国家药品监督管理局授予Optune创新医疗器械资格认定
再鼎医药和Novocure公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定。
再鼎医药宣布则乐®(尼拉帕利)在澳门批准用于复发性卵巢癌的治疗
上海和旧金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎医药6月12日宣布,则乐® (尼拉帕利)已在澳门获得批准,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢...
Deciphera公司与再鼎医药宣布Ripretinib在大中华区的独家授权合作
再鼎医药与Deciphera公司今日宣布达成独家授权协议,以推进Ripretinib在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。Deciphera公司是一家专注于解决肿瘤耐药机制的、处于临床阶段的生物医药公司。
翻倍生存获益,电场治疗纳入卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范》
近日,第三届中国脑胶质瘤学术大会暨中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会于西安召开。会议期间,由再鼎医药引进大中华区的肿瘤电场治疗作为一种全新的治疗方案被纳入了规范,受到了与会专家的关注。
肿瘤电场治疗在港上市 胶质母细胞瘤迎突破性疗法
再鼎医药宣布,首款肿瘤电场治疗产品Optune ®在香港正式上市。肿瘤电场治疗为胶质母细胞瘤这种五年生存率仅为肺癌1/3的恶性肿瘤带来了突破性疗法,并有望改写临床肿瘤治疗方式,开启肿瘤治疗新纪元。
国家药品监督管理局药品审评中心将再鼎医药的则乐纳入优先审评
再鼎医药今日宣布,继2018年12月12日则乐新药上市申请被受理后,国家药品监督管理局药品审评中心已将则乐作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请纳入优先审评。
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
再鼎医药今天宣布,用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。
国家药品监督管理局接受再鼎医药则乐(尼拉帕利)的新药上市申请
再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已正式受理则乐 ®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。
首款产品则乐正式上市 再鼎五年一剑磨砺中国药企“创新梦”
再鼎医药宣布,香港首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗,而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂 -- 则乐(R)(尼拉帕利,ZL-2306)今日正式上市。
再鼎医药与MacroGenics就三款在研产品达成战略合作协议
再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)与专注于创新单克隆抗体研发的美国生物医药公司 MacroGenics(NASDAQ:MGNX)11月29日宣布,就 MacroGenics 的三个免疫肿瘤产品达成独家合作。
再鼎宣布则乐(Niraparib)在香港获批,用于复发性卵巢癌的治疗
再鼎医药今日宣布,则乐(Niraparib)已在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。