再鼎医药公布截至2020年6月30日的上半年公司财报
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日公布了截至2020年6月30日的上半年财报和公司业务进展情况。
再鼎医药胃肠间质瘤产品瑞普替尼新药上市申请获优先审评
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予瑞普替尼的新药上市申请优先审评资格。
胃肠道间质瘤临床急需药品将成为海南自贸港首个特批带离药物
7月28日,“海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物暨胃肠道间质瘤临床急需药品项目启动会”在海口举行。博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚,海南省药品监督管理局党委书记、局长贾宁,再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡等嘉宾出席了启动会。
再鼎抗肿瘤药物瑞普替尼(Ripretinib)新药上市申请获国家药品监督管理局受理
再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
再鼎医药和Turning Point就Repotrectinib达成大中华区独家授权合作
再鼎医药与Turning Point Therapeutics今日宣布达成独家授权协议,以推进Turning Point的主要候选药物Repotrectinib在大中华区(中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化。
再鼎医药宣布则乐用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA取得阳性结果
再鼎医药宣布,则乐(尼拉帕利)用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA取得阳性结果。
再鼎医药宣布首位中国患者入组全球3期临床研究ATTACK
再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,首位中国患者入组全球3期注册临床研究ATTACK,用于评估Durlobactam联合舒巴坦(Sulbactam)治疗碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌感染患者的疗效。
再鼎医药合作伙伴新药Ripretinib获批用于四线胃肠道间质瘤治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日宣布批准Ripretinib用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成年患者。
国家药品监督管理局批准肿瘤电场治疗爱普盾®用于新发和复发胶质母细胞瘤的上市申请
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB)与Novocure(纳斯达克股票代码:NVCR)公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱...
再鼎医药宣布国家药品监督管理局授予则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充新药申请优先审评资格
上海和旧金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐®(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗...
再鼎医药与再生元宣布就双特异性抗体REGN1979达成区域性战略合作
再鼎医药和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。
再鼎医药再获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持
再鼎医药宣布,近日,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项2019年度实施计划立项课题的通知》,再鼎医药申请的“创新抗生素药物ZL-2401的临床研究及获批新药证书和生产批件”获得重大专项立项支持。
再鼎医药宣布Timothy Yap博士加入公司科学顾问委员会
再鼎医药宣布,任命Timothy Yap博士为公司科学顾问委员会成员,Yap博士将为公司内部研发项目向临床推进提供建议及指导。
启动!Margetuximab针对胃癌和胃食管结合部癌的临床2/3期研究完成首位患者给药
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX)今日宣布,Margetuximab的临床2/3...
再下一城!尼拉帕利获美国FDA批准扩大适应症
中国上海和美国旧金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎医药宣布,美国FDA已批准尼拉帕利适应症的扩展用于治疗接受过3种或以上化疗的同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或者原发...
携K药献礼 Margetuximab有望改善胃食管癌现有治疗方案
西班牙巴塞罗那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(纳斯达克代码:MGNX),9月30日 在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年...
PFS显著改善!Ripretinib有望改变晚期GIST患者治疗前景
西班牙巴塞罗那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎医药合作伙伴Deciphera公司(纳斯达克代码:DCPH)今天在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会口头报告环节上发布了关键临床3期...
惊艳ASNO -- 肿瘤电场治疗亚洲数据首公布
再鼎医药合作伙伴Novocure公司在中国台湾举行的第十六届亚洲神经肿瘤大会(ASNO)年会上,公布了肿瘤电场治疗Optune联合替莫唑胺化疗用于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的全球三期关键性临床研究EF-14亚洲人群亚组分析数据。