艾加莫德国内获批,用于全身型重症肌无力治疗
* 国内首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准的FcRn拮抗剂,用于全身型重症肌无力(gMG)患者治疗 * 在3期临床研究ADAPT中,第一个治疗周期内,68%(n=44/65)乙酰胆碱受体...
再鼎医药宣布瑞普替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(repotre...
再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年6月27日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)今日宣布,中国台湾地区药械审批部门已经批准肿瘤电场治疗爱普盾® 的...
再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗LUNAR临床III期研究结果发布
* 与标准治疗相比,肿瘤电场治疗(TTFields, Tumor Treating Fields)联合标准治疗提供了具有显著统计学意义和临床意义的3个月中位总生存期的改善,且未增加系统性毒性。 ...
再鼎医药公布2023年第一季度财务业绩和公司进展
* 2023 年第一季度产品收入合计为 6,280 万美元,同比增长 36%; 则乐销售收入同比增长44% * 就新一代肿瘤抗体偶联药物(ADC)项目达成战略合作,进一步拓展了再鼎医药的肺癌管...
再鼎医药公布2022年全年财务业绩和近期公司进展
* 2022 年总收入为 2.15 亿美元,同比增长 49.0%;则乐®实现同比增长55.2% * 稳健的资产负债状况,截至2022年12月31日现金储备为10 亿美元 * 公司将于美国东...
再鼎医药宣布舒巴坦钠-度洛巴坦钠(SUL-DUR)用于治疗鲍曼不动杆菌引起感染的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)2月22日 宣布,国家药品监督管理局已受理舒巴坦钠-度洛巴坦钠(...
再鼎医药宣布擎乐®(瑞派替尼)和纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素) 被纳入国家医保药品目录
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2023年1月18日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港交易所股份代号:9688),一家以患者为中心、处于商业化阶段的创新型全球生物制...
再鼎医药和Novocure 宣布针对非小细胞肺癌的关键性 LUNAR 研究达到主要终点总生存期
* LUNAR 研究达到了其主要终点,总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善 * LUNAR研究的完整数据将在未来的医学大会上公布 上海和马萨诸塞州剑桥2023年1月5日 /美通社/ -...
再鼎医药宣布任命Rafael G. Amado博士为总裁,全球肿瘤研发负责人
上海和马萨诸塞州剑桥2023年1月3日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,今日宣布任...
再鼎医药宣布香港联合交易所批准其从港交所股份代号中移除“B”
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2022年11月11日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生...
再鼎医药公布2022年第三季度财务业绩和公司进展
* 2022年第三季度收入5,750万美元,同比增长33%,季度环比增长19%;则乐引领销售收入持续增长 * 就TIVDAK®(tisotumab vedotin)达成的区域战略合作将继续加强...
再鼎医药宣布任命黄琴华博士为首席科学官
上海和马萨诸塞州剑桥2022年11月9日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司...
再鼎医药和Seagen宣布就TIVDAK® 达成区域战略合作和许可协议
上海、马萨诸塞州剑桥市和华盛顿州博瑟尔2022年9月27日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港交易所股份代号:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物...
再鼎医药公布2022年第二季度财务业绩和公司进展
* 产品管线达成重要里程碑,包括efgartigimod的新药上市申请被国家药品监督管理局(NMPA)受理和KarXT 3期临床研究EMERGENT-2取得阳性初步研究结果 * 则乐引领销售...
创新型药物研发领先企业益方生物成功登陆科创板
上海2022年7月25日 /美通社/ -- 北京时间7月25日,启明创投投资企业、创新型药物研发领先企业益方生物成功登陆科创板。 益方生物(688382.SH)发行价为18.12元/股,发行市值为10...
再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗联合标准化疗作为胃癌一线治疗的2期临床研究EF-31达到主要终点
* 经肿瘤电场治疗联合标准化疗治疗的患者确认客观缓解率为50% * 缓解持续时间为10.3个月 * 一年生存率为72% 上海2022年6月3日 /美通社/ -- 2022年6月3日,再鼎...
再鼎医药公布2022年第一季度财务业绩和公司进展
上海,旧金山和马萨诸塞州剑桥2022年5月11日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股票代码:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,...
再鼎医药在美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上报告则乐®(尼拉帕利)3期临床研究PRIME的阳性结果
* PRIME研究证实,相较于安慰剂,无论生物标记物状态如何,尼拉帕利维持治疗在改善全人群的无进展生存期(PFS)方面具有统计学和临床意义上的显著获益 * PRIME研究达到了主要研究终点,尼...
再鼎医药公布2021年全年财务业绩
上海2022年3月2日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股票代码:9688),一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,今天公布了截至2021年1...