Pharming宣布为美国患者提供Joenja®首批商业发货
荷兰莱顿2023年4月13日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（简称Pharming，阿姆斯特丹泛欧交易所代码：PHARM，纳斯达克代码：PHAR）宣布向美国患者提供Joen...
Pharming宣布Joenja获批成为首款APDS治疗药物
APDS（活化磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）综合征）是一种罕见的进行性原发性免疫缺陷疾病 Joenja®是一款针对12岁及以上成人和儿童患者的APDS靶向治疗药物 Joenja®预计将于4月初在...
leniolisib儿科临床试验招募首位患者
多国III期研究正在对4至11岁APDS（一种罕见的原发性免疫缺陷）儿童患者服用leniolisib片剂进行评估 荷兰莱登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
Pharming更新审批情况
leniolisib的EMA上市许可申请变更为标准审查时间表 荷兰莱顿2023年2月17日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（以下称"Pharming"或"公司"，阿姆斯...
Pharming在ASH年会上宣布乐观数据
医学博士V. Koneti Rao分享了接受leniolisib治疗的APDS（一种罕见的原发性免疫缺陷疾病）患者长期安全性和血液学疗效的新证据 中期分析表明leniolisib具有良好的耐受性，并...
Pharming发布leniolisib数据
leniolisib耐受性良好，在共同主要终点方面与安慰剂相比有显著改善，反映出对患者免疫失调和免疫缺陷的有利影响 这份经过同行评审的出版物提高了国际社会对APDS的了解，APDS是一种罕见的、近期...
EMA加速评估leniolisib的MAA
预计将于2023年上半年获得在欧洲经济区的上市许可 荷兰莱顿2022年10月29日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（简称为"Pharming"或"公司"，阿姆斯特丹泛欧...
FDA接受优先审查Pharming新药申请
FDA已根据leniolisib作为APDS（一种罕见的原发性免疫缺陷）治疗方法的随机对照和长期扩展数据，指定2023年3月29日为NDA提交申请的PDUFA目 标日期 荷兰莱顿2022年9月29...
Pharming宣布APDS获得诊断代码
该诊断代码由美国疾病控制和预防中心实施，将准确识别美国的APDS患者，为医疗护理和研究工作提供支持 荷兰莱顿2022年8月3日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（以下称"...
APDS治疗用leniolisib获加速评估
* EMA加速评估可使leniolisib的审查周期从210天标准时间缩短到150天 * Pharming正按计划于2022年下半年提交leniolisib"上市许可申请" 荷兰莱顿202...
Leniolisib临床试验取得积极结果
荷兰莱顿2022年4月4日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.（以下简称为"Pharming"或"公司"）（阿姆斯特丹泛欧交易所股票代码：PHARM/纳斯达克股票代码：PHAR...
