和黄医药与信达生物宣布爱优特®（呋喹替尼/fruquintinib）联合达伯舒® （信迪利单抗注射液/sintilimab injection）获中国国家药监局附条件批准用于治疗晚期子宫内膜癌
— 呋喹替尼与免疫检查点抑制剂联合疗法取得的首个监管注册批准 —
香港、上海和美国新泽西州2024年12月3日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
和黄医药宣布泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法在SAVANNAH II期研究中在伴有高MET水平的肺癌患者中显示出高且具有临床意义的缓解率
— 新的数据显示该口服联合疗法在EGFR 突变肺癌中对MET驱动耐药性的疗效 — — MET是此类对EGFR靶向疗法产生耐药性的患者中最常见的生物标志物 — 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024...
和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib) 在日本的上市批准
— 基于FRESCO‑2 全球III 期临床研究的结果获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 — — 呋喹替尼已于多个地区获批包括美国、欧洲和中国 — 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年9月...
和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月31日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
和黄医药宣布他泽司他 (tazemetostat) 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月4日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
和黄医药宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)
— 基于FRESCO‑2 全球III 期临床研究的积极结果获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 — — FRUZAQLA ®（呋喹替尼）成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶...
呋喹替尼获欧洲药品管理局CHMP积极意见用于结直肠癌
和黄医药宣佈武田获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 积极意见 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗经治转移性结直肠癌 — 若于欧盟获批，呋喹替尼将成为超过十年来第一个批准...
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌
— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田（Takeda）金额...
和黄医药宣布索乐匹尼布ESLIM-01中国III期研究达到主要终点
— 该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验达到持续应答率的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与索乐匹尼布既往研究发现一致 — — 计划于中国提交监管审批申请，已获纳入突破性治疗品种 — — 结...
和黄医药公布2023年中期业绩及最新业务进展
战略方向得以有力执行，在规划增长道路的同时实现近期价值，以武田制药的全球合作为例证 收入增长164%（按固定汇率计算为173%）至5.33亿美元，和黄医药的净收益为1.69亿美元 （其中包括武田制药...
和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评
- 美国FDA拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2023年11月30日 - - 新药上市申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果 - 香港、上海和新泽西州弗洛...
和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请
— 在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据，以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请 — — FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低难治性转移...
和黄医药公布2022年全年业绩及最新业务进展
与武田制药达成具有里程碑意义的呋喹替尼中国以外地区许可协议，为和黄医药带来可高达11.30亿美元（外加特许权使用费），并展示了新全球战略的执行情况 得益于爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®在中国市场销售额...
和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼（fruquintinib）中国以外地区开发及商业化许可协议
– 协议完成时，和黄医药将可收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费 – – 计划于2023 年完成在美国、欧洲和...
和黄医药宣布与国家医保局达成协议沃瑞沙(R)获纳入中国国家医保药品目录
香港、上海和新泽西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
“中国自主创新药的高价值链赋能”论坛今召开
上海2021年10月13日 /美通社/ -- 作为上海国际生物医药产业周·张江生命科学国际创新峰会的分论坛之一，由和黄医药主办的“中国自主创新药的高价值链赋能”主题论坛隆重召开。论坛围绕“张江研发、...
和黄医药与Epizyme合作在大中华区进行TAZVERIK®的开发和商业化
- 是次合作旨在促进 TAZVERIK® 的全球开发，以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究 - - Epizyme 将收取2,500万美元的首期付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款，...
和黄医药赛沃替尼在中国获批用于治疗MET外显子14跳跃突变的肺癌
和黄医药（中国）有限公司今日宣布阿斯利康与和黄医药共同开发的赛沃替尼已在中国获有条件批准，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的间中质上皮转化因子外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
和黄医药宣布索凡替尼获国家药监局批准以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
和黄医药（中国）有限公司今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。
全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂泰它西普在华率先上市
2021年4月11日，主题为“新生泰·心生爱”全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮（SLE）的创新一类生物新药泰爱（通用名：泰它西普）中国上市会在北京隆重举办。
