和黄医药公布2024年中期业绩及最新业务进展
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月31日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
和黄医药宣布他泽司他 (tazemetostat) 用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月4日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌
— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田（Takeda）金额...
和黄医药宣布索乐匹尼布ESLIM-01中国III期研究达到主要终点
— 该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验达到持续应答率的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与索乐匹尼布既往研究发现一致 — — 计划于中国提交监管审批申请，已获纳入突破性治疗品种 — — 结...
和黄医药与武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究结果于《柳叶刀》发表
— 文章表明FRESCO-2研究显示呋喹替尼降低经治转移性结直肠癌的死亡风险达34%（0.66 HR）— — 数据支持了2023年于美国、欧洲和日本提交监管注册申请 — 香港2023年6月16...
武田与和黄医药宣布呋喹替尼上市许可申请获欧洲药品管理局确认
— 申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的数据。该等数据显示，呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比，在经治转移性结直肠癌成人患者中更具优越性— 香港、上海和新泽西...
和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评
- 美国FDA拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2023年11月30日 - - 新药上市申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果 - 香港、上海和新泽西州弗洛...
和黄医药完成向美国食品药品监督管理局滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请
— 在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据，以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请 — — FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低难治性转移...
和黄医药宣布与武田制药达成呋喹替尼（fruquintinib）中国以外地区开发及商业化许可协议
– 协议完成时，和黄医药将可收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费 – – 计划于2023 年完成在美国、欧洲和...
和黄医药将于即将举行的2022年ESMO年会上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心III期研究数据总结
— 呋喹替尼疗法帮助降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病进展或死亡风险降低达68%（0.32 HR） — — 研究结果将于ESMO年会上以最新突破性...
和黄医药与阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙®（TAGRISSO®）和赛沃替尼（savolitinib）联合疗法治疗 高MET过表达和/或扩增水平的肺癌患者客观缓解率（ORR）达49% * MET是对靶向治疗产生耐药性的EGFR突...
和黄医药宣布呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌的FRESCO-2全球III期研究达到主要终点
— 研究达到总生存期的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与呋喹替尼既往研究发现一致 — — 于美国、欧洲和日本提交监管审批的计划进行中 — — 结果将于即将召开的学术会议发表 — ...
和黄医药宣布达唯珂(R)（TAZVERIK(R)）于中国海南先行区获批使用
香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药
和黄医药公布2021年全年业绩及最新业务进展
得益于爱优特®销售额增长以及2021年苏泰达®及沃瑞沙®获批上市，肿瘤/免疫业务收入增长296%至1.196亿美元； 于2021年，基于取得积极结果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...
和黄医药宣布爱优特(R) (ELUNATE(R))获准于澳门商业上市
香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药
HMPL-523在中国获纳入突破性治疗药物品种用于治疗原发免疫性血小板减少症
香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药
和黄医药与Epizyme合作在大中华区进行TAZVERIK®的开发和商业化
- 是次合作旨在促进 TAZVERIK® 的全球开发，以及与和黄医药创新肿瘤药物的联合疗法研究 - - Epizyme 将收取2,500万美元的首期付款及不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款，...
和黄医药向欧洲药品管理局提交索凡替尼的上市许可申请并获确认
和黄医药（中国）有限公司今日宣布，欧洲药品管理局（“EMA”）已确认并受理索凡替尼用于治疗胰腺和胰腺外（非胰腺）神经内分泌瘤（NET）的上市许可申请（MAA）。EMA已确认提交材料的完整性，并且已准备好启动正式的审评程序。
和黄医药宣布索凡替尼获国家药监局批准以治疗晚期胰腺神经内分泌瘤
和黄医药（中国）有限公司今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤（pNETs）。
