Pharming宣布Joenja获批成为首款APDS治疗药物
APDS(活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)综合征)是一种罕见的进行性原发性免疫缺陷疾病 Joenja®是一款针对12岁及以上成人和儿童患者的APDS靶向治疗药物 Joenja®预计将于4月初在...
leniolisib儿科临床试验招募首位患者
多国III期研究正在对4至11岁APDS(一种罕见的原发性免疫缺陷)儿童患者服用leniolisib片剂进行评估 荷兰莱登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
Pharming更新审批情况
leniolisib的EMA上市许可申请变更为标准审查时间表 荷兰莱顿2023年2月17日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.(以下称"Pharming"或"公司",阿姆斯...
Pharming在ASH年会上宣布乐观数据
医学博士V. Koneti Rao分享了接受leniolisib治疗的APDS(一种罕见的原发性免疫缺陷疾病)患者长期安全性和血液学疗效的新证据 中期分析表明leniolisib具有良好的耐受性,并...
EMA加速评估leniolisib的MAA
预计将于2023年上半年获得在欧洲经济区的上市许可 荷兰莱顿2022年10月29日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.(简称为"Pharming"或"公司",阿姆斯特丹泛欧...
Pharming宣布APDS获得诊断代码
该诊断代码由美国疾病控制和预防中心实施,将准确识别美国的APDS患者,为医疗护理和研究工作提供支持 荷兰莱顿2022年8月3日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.(以下称"...
APDS治疗用leniolisib获加速评估
* EMA加速评估可使leniolisib的审查周期从210天标准时间缩短到150天 * Pharming正按计划于2022年下半年提交leniolisib"上市许可申请" 荷兰莱顿202...
Leniolisib临床试验取得积极结果
荷兰莱顿2022年4月4日 /美通社/ -- Pharming Group N.V.(以下简称为"Pharming"或"公司")(阿姆斯特丹泛欧交易所股票代码:PHARM/纳斯达克股票代码:PHAR...