康宁杰瑞任命前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen博士为首席医学官
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,前默克中国研发中心负责人Johannes Nippgen 博士加入公司担任首席医学官(Chief Medical Officer),向康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士汇报。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究,旨在评估KN046治疗胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
KN046联合多纳非尼治疗晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
近日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)核心产品KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片 (VEGFR等多靶点激酶抑制剂 )治疗晚期肝细胞癌I/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046两项临床研究数据在第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)上公布
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046用于二线治疗晚期非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究数据和在澳大利亚Ⅰ期临床研究中用于治疗罕见胸部肿瘤患者的安全性和有效性数据,在2020年世界肺癌大会上分别以壁报和迷你口头报告的形式展示。
恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请获国家药品监督管理局纳入优先审评
2021年1月19日,康宁杰瑞生物制药宣布,重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。
KN046联合放化疗用于食管鳞癌的临床研究数据在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上公布
康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合放化疗在复发和转移性食管鳞癌患者中的安全性和有效性临床研究数据近日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上以口头壁报形式公布。
康宁杰瑞KN046治疗晚期胸腺癌Ⅱ期注册临床研究完成首例患者给药
康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046治疗胸腺癌的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:ENREACH-Thymic)完成首例患者给药。
康宁杰瑞在第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)上公布KN046治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据及治疗罕见胸部肿瘤的初步临床结果
中国苏州, 2021年1月13日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)将在近期举行的2020年世界肺癌大会(WCLC 2020 虚拟会议)上公布PD-L1/CTLA-4双特...
抗HER2双特异性抗体KN026与爱博新(R)(哌柏西利)联合用药治疗方案获批临床
康宁杰瑞生物制药宣布,公司已于近期收到中国国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准开展KN026联合哌柏西利或KN026与哌柏西利和氟维司群联合,用于曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗失败的HER2阳性局部晚期不可切除和/或转移性乳腺癌的治疗。
双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗胃癌及胃食管连接部癌
康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的双特异性抗体KN026(抗HER2双特异性抗体)与KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体)联合疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格。
国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请
2020年12月22日,康宁杰瑞生物制药宣布,与思路迪医药、先声药业集团有限公司达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)的生物制品上市许可申请(BLA)已于12月17日获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals 联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。
康宁杰瑞KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤Ⅱ期关键性临床研究(SEARCH-01)完成首例患者给药
2020年12月8日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究(研究编号:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者给药。
康宁杰瑞KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌III期临床试验完成首例患者给药
2020年9月26日,康宁杰瑞生物制药宣布,由其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司自主研发的KN046III期临床研究完成首例患者给药。
赛诺菲与康宁杰瑞就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作
上海2020年6月9日 /美通社/ -- 赛诺菲和康宁杰瑞今天宣布,两家公司已签署协议达成战略合作:双方将共同针对HER2 阳性乳腺癌患者,推进KN026 与 泰索帝® (Docetaxel) 联合...