奥凯乐纳入新版国家医保药品目录，擎乐和纽再乐静脉剂型成功续约
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家医疗保障局（国家医保局）发布的2024国家医保...
再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐® (舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎医药（以下简称"再鼎医药"，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688 ）和辉瑞（以下简称"辉瑞"，NYSE:...
再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展
* 2024年第三季度，产品收入净额为1.018亿美元，同比增长47% * KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究取得阳性结果；预计将在2025年初提交上市许可申请 * ZL-1310（D...
艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
* 国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物 * 艾加莫德在中国获批的第三个适应证，凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年1...
再鼎医药公布KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据
在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 (p=0.0014) 研究也达到了所有次要终点，通过PANSS阳性症状分量表...
靶向DLL3的ADC ZL-1310在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性
--在复发的广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率 (ORR) 达74% --良好的药代动力学 (PK) 和安全性特征支持继续评估 ZL-1310 作...
再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司进展
– 2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元，同比增长 45%；按固定汇率 (CER) 计算同比增长 47% – 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度销售额...
再鼎医药和argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）国内获批用于治疗全身型重症肌无力
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力（gMG）的皮下注射 (SC)制剂，为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性 3 期临床研究 ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射与静脉输...
鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市
* 根据世卫组织，耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫，是亟需新型抗生素的病原体 * 中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于全面的临床数据，证明SUL-DUR对耐碳青霉烯类鲍曼-醋...
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评
* 补充生物制品上市申请（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的积极结果，这是全球首个针对CIDP达到积极结果的FcRn关键研究 * 对于CIDP这种严重的自身免疫疾病，中国目前...
奥凯乐® （瑞普替尼）获中国国家药监局批准，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者
此次获批是基于TRIDENT-1关键研究，在该研究中瑞普替尼实现了高缓解率和持久缓解，包括颅内缓解 上海和马萨诸塞州剑桥2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港...
再鼎医药公布2024年第一季度财务业绩和近期公司进展
* 2024年第一季度产品收入净额合计为8,710万美元，同比增长39%； 按固定汇率（CER）计算同比增长43% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度销售额为1,320万美元，...
再鼎医药公布2023年全年财务业绩和近期公司进展
- 2023年全年产品总收入为2.667亿美元，同比增长25%；按固定汇率计算同比增长31% - 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中国上市，据估算其在被纳入国家医保药品目录（NRDL）...
新版国家医保目录公布：卫伟迦和纽再乐（口服剂型）首次纳入，则乐成功续约
中国上海，美国马萨诸塞州剑桥2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (...
再鼎医药公布2023年第三季度财务业绩和公司进展
* 2023年第三季度的产品总收入为6,920万美元，同比增长22%；按固定汇率计算同比增长27% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）自9月在中国商业化上市以来，实现销售收入490万美元 *...
治疗CIDP！艾加莫德皮下注射获国家药监局突破性治疗认定
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎医药公布2023年第二季度财务业绩和公司进展
* 2023年第二季度产品收入合计为6,890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿Fc受体（FcRn）拮...
则乐®（尼拉帕利）PRIME研究数据正式发表于国际权威期刊JAMA Oncology
* 3期临床研究PRIME证实，与安慰剂相比，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者无进展生存期（PFS），且使疾病进展或死亡风险降低了55% * 研究结果证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维...
再鼎医药及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的ADHERE 研究阳性数据
* 研究达到主要终点 (p=0.000039)；与安慰剂相比，VYVGART® Hytrulo可降低复发风险61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 显示出IgG...
再鼎医药宣布bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首位患者给药
上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3...
