首个国产曲妥珠单抗汉曲优®获批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®( HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)正式获国家药品监督...
首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市
2020年7月29日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord共同宣布,欧盟委员会(European Commission,EC)已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗(HLX02,欧盟商品名:Zercepac®)于欧盟上市。
“中国籍”曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准
复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布HLX02(注射用曲妥珠单抗)的积极审评意见。
重磅!复宏汉霖获欧盟GMP证书
上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,复宏 汉霖(2696.HK)宣布,公司已经顺利通过HLX02曲妥珠单抗原液(DS)和制剂(DP)线的欧盟GMP现场核查,正式获得波兰卫...
汉利康2000L生产规模获批,增6倍产能,复宏汉霖商业化全面加速
2020年4月14日,复宏汉霖宣布,公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)签发的关于汉利康(利妥昔单抗注射液)的《药品补充申请批件》,汉利康2000L生产规模获批。
复宏汉霖发布2019年度业绩:多维度创新成果凸显,国际化与商业化稳步推进
2020年3月23日,复宏汉霖(2696.HK) 公布了2019年全年业绩,分享了过去一年公司的发展进程和整体成果。
复宏汉霖召开第四次科学顾问委员会会议
复宏汉霖(香港联交所代码:2696)于近日召开了第四次科学顾问委员会(Scientific Advisory Board, SAB)会议。
复宏汉霖汉利康荣获2019 GGBA 全球“年度突破性生物类似药奖”
复宏汉霖在2019全球仿制药与生物类似药奖颁奖典礼上大放异彩,年度突破性生物类似药奖 -- 汉利康,HLX01利妥昔单抗注射液并入围亚太地区年度企业奖,这也是中国企业首次荣膺此项国际大奖。