汉霖速度 -- 复宏汉霖H药汉斯状全国各地首处方落地
上海2022年4月2日 /美通社/ -- 4月2日，复宏汉霖自主研发的创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤的 首处方由南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授、天津医科大...
复宏汉霖首个创新型单抗H药汉斯状获批上市
上海2022年3月25日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药 -- 汉斯状® （通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NM...
复宏汉霖2021年度业绩：商业化营收增势强劲，国际化与多元管线构筑创新生态圈
上海2022年3月17日 /美通社/ -- 2022年3月16日，复宏汉霖（2696.HK）公布了2021年度业绩，就公司重要进展和业绩成果进行了分享。作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力...
复宏汉霖抗PD-1单抗国际多中心临床试验一线治疗SCLC
OS长达15.38个月，总人群降低死亡风险达38% * ASTRUM-005研究结果显示，复宏汉霖斯鲁利单抗联合卡铂-依托泊苷在总体人群和中国亚组均可延长中位OS，斯鲁利单抗组和安慰剂组的总人...
一线治疗小细胞肺癌，复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗国际多中心III期临床研究达到主要研究终点OS
上海2021年12月8日 /美通社/ -- 2021年12月7日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗在 既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCL...
第四款生物药 复宏汉霖贝伐珠单抗汉贝泰获得国家药监局批准上市
上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的贝伐珠单抗注射液汉贝泰® 上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，...
复宏汉霖创新型抗PD-L1/TIGIT双抗获批在澳大利亚开展临床试验
上海2021年11月25日 /美通社/ -- 复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301已通过澳大利亚药品管理局（Therapeu...
致力患者公益事业，复宏汉霖与爱谱基金会、中康会达成战略合作
上海2021年11月6日 /美通社/ -- 近日，复宏汉霖（2696.HK）与北京爱谱癌症患者关爱基金会（简称“爱谱基金会”）、中国抗癌协会康复分会（简称“中康会”）签署战略合作协议。该合作以加强公...
汉曲优上市1周年：“不让一个HER2阳性患者落下”
上海2021年10月26日 /美通社/ -- 由复宏汉霖自主开发和生产的生物类似药 -- 汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）是 首个在欧盟获批上市的“中国籍”单抗药，也是首个在中国...
复宏汉霖2021上半年业绩发布
上海2021年8月19日 /美通社/ -- 2021年8月18日，复宏汉霖（2696.HK）公布了2021上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏...
复宏汉霖创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗上市注册申请获NMPA受理，拟纳入优先审评程序
上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，自主研制的创新型 PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高...
复宏汉霖与润新生物就BRAF V600E抑制剂达成独家许可合作
复宏汉霖（2696.HK）宣布与苏州润新生物科技有限公司(润新生物)就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作，复宏汉霖获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。
复宏汉霖创新型抗PD-1单抗MSI-H实体瘤即将递交上市申请，2期临床研究达到主要终点
复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司将于近期基于该研究成果向国家药监局递交HLX10针对MSI-H实体瘤适应症的上市注册申请，并在未来的学术会议上分享具体的试验数据。
复宏汉霖发布2020年度业绩
2021年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）2020年度业绩公布。在2020疫情的挑战下，公司仍交出了一份令人满意的答卷，持续领跑国内生物类似药领域，共实现营业收入约人民币5.876亿元，较2019年度增长约546%。
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
2020年12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获国家药品监督管理局批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。
国产曲妥珠单抗HLX02获英国NHS认可采购，进入欧洲多家顶级医院
上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优® （HLX02，欧盟商品名：Zercepac）于今年7月-8月在中国和欧盟同步获批上市以来，其在中欧两地的商业...
“宏愿，中国愿”-复宏汉霖乳腺癌高峰论坛成功举办
8月29日，复宏汉霖乳腺癌高峰论坛，汉曲优全国上市会暨《不让一个HER2阳性患者落下》项目启动会在全国拉开帷幕。
首个国产曲妥珠单抗汉曲优®获批上市
上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，其自主开发和生产的曲妥珠单抗汉曲优®（ HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）正式获国家药品监督...
首个“中国籍”曲妥珠单抗于欧盟获批上市
2020年7月29日，复宏汉霖联合合作伙伴Accord共同宣布，欧盟委员会（European Commission，EC）已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）于欧盟上市。
“中国籍”曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请获EMA CHMP推荐批准
复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布HLX02（注射用曲妥珠单抗）的积极审评意见。
