国产PD-L1首度在英国获批！基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用于一线治疗非小细胞肺癌
* 这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在中国境外获得的第二项上市许可申请的批准。 * 此次批准是基于舒格利单抗III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究已证明舒格利单抗联合化疗可...
基石药业公布2024年度中期业绩及公司近期业务进展
* 2024年上半年总收入为人民币2.542亿元，公司财务状况稳健并首次实现盈利。截至2024年6月30日现金储备为人民币8.14亿元。 * 舒格利单抗（PD-L1）针对IV期非小细胞肺癌（N...
国产PD-L1首度成功出海：基石药业宣布舒格利单抗（Cejemly®）获欧盟委员会批准用于一线治疗非小细胞肺癌
* 舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市用于一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，也是首个成功"出海"的国产PD-L1单抗。 * 此次欧盟委员会的批准是基于GEMSTONE-302 ...
基石药业核心产品CS5001（ROR1 ADC）的首次人体研究数据摘要在ASCO官网公布
* CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物（ADC），其临床开发进展位于全球前二。 * 首次人体研究数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经...
基石药业公布2023年年度业绩及公司近期业务进展
* 2023年总收入为人民币4.638亿元，其中商业化收入人民币3.681亿元。 * 稳健的财务状况，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿人民币；年内亏损减少57%。 * 基石药...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）第五项适应症在中国获批，用于胃癌一线治疗
* 择捷美®是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。 * 这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美® 在中国获批的第五项适...
基石药业将拓舒沃®（艾伏尼布片）在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅
* 该交易带来的获益将有助于我们优化资源配置，专注研发更多具有全球权益的同类首创和同类最优的候选药物。 * 这项协议有助于施维雅扩展拓舒沃®大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）和新...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批
* 择捷美®是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌适应症的PD-L1单抗。 * 这是继III期、IV期非小细胞肺癌以及复发或难治性结外N...
基石药业与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议
* 基石药业授予三生制药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家许可权益。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。 * 基石药...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症在中国获批
* 择捷美®是全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。 * 这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）后，择捷美®在中国获批的第...
基石药业公布2023年度中期业绩及公司近期业务进展
* 2023年上半年总收入为人民币2.615亿元，其中商业化产品销售收入为人民币2.469亿元，较去年同期增长53%。商业化毛利率由去年同期的47%提升到59%。 * 稳健的财务状况，截至2...
基石药业宣布普吉华(R)（普拉替尼胶囊）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的扩展适应症获中国国家药品监督管理局批准
* 一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌是普吉华®在中国大陆获批的第三项适应症，也是基石药业在大中华区获批的第十一项新药上市申请。 * ARROW研究结果表明，不论既往是否接受过治疗，普吉华® ...
基石药业公布2022年年度业绩及公司近期进展
* 2022年总收入为4.814亿人民币。其中商业化收入3.941亿人民币，同比增长142% * 稳健的财务状况，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币；年内亏损减少55% ...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
* 这是继III期和IV非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美® 在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。 *...
基石药业宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点，拟递交新适应症上市申请
* 择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗。 * 研究结果显示：择捷美® 联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的...
基石药业宣布择捷美（舒格利单抗注射液）治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评
* 这是继III期和IV期非小细胞肺癌适应症后，择捷美®在国内申报的第三项新适应症上市申请，择捷美® 有望成为全球首个获批用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的肿瘤免疫治疗药物 * GEM...
基石药业公布2022年中期业绩和公司进展
苏州2022年8月25日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日公布其2022年中期业绩及近期业务亮...
基石药业在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）III期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据
* GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会上口头发表，并且主要研究者吴一龙教授应邀在大会新闻发布会上对关键数据进行了解读 * 无进展生存期最终分析结果显示，在同步或序贯放化疗...
基石药业宣布GAVRETO(R) (pralsetinib) 在中国香港获批 用于治疗RET 融合阳性的初治（一线）与经治非小细胞肺癌患者
* GAVRETO®是中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂 * GAVRETO®成为基石药业在中国香港第二款获批上市的新药 * 这是基石药业在大中...
基石药业在2022年ASCO年会公布择捷美（R）一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据
* 择捷美®是全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治非小细胞肺癌患者总生存期的PD-L1抗体，结果具有统计显著性和临床意义 * 方案预设的总生存期期中分析数据显示，择捷美® 联合化疗相比安...
