HongKong:1952

全球唯一IgA肾病对因治疗药物Nefecon(耐赋康)落地博鳌,加速惠及中国患者

上海2023年4月24日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布其全球唯一对因治疗IgA肾病,减少肾功能下降的疾病首...

2023-04-24 07:55 7111

云顶新耀宣布与上药科园信海医药签署战略合作备忘录以加速依嘉在中国大陆的商业化进程

上海2023年4月19日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布与上海医药直属企业上药科园信海医药有限公司(上药科园...

2023-04-19 08:02 13712

云顶新耀宣布新加坡卫生科学局正式受理 Nefecon (耐赋康) 用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请

Nefecon (耐赋康) 在中国大陆的新药上市申请已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格,预计将于2023年下半年获批 上海2023年4月6日 /美通社/ -- 云顶新耀

2023-04-06 07:30 8187

云顶新耀发布2022年全年业绩

上海2023年3月31日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日公布2022年度财务业绩报告(截至2022年12月31日...

2023-03-31 07:30 7622

云顶新耀宣布已收到吉利德科学与Trodelvy交易相关的全额预付款,增强了公司现金储备

上海2023年3月27日 /美通社/ -- 云顶新耀 (HKEX 1952.HK),一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,宣布已从吉利德科学的全资子公司 Immunomedics,...

2023-03-27 08:15 4727

云顶新耀宣布与广东省医学科学院签署肾病领域全面战略合作备忘录

广州2023年3月23日 /美通社/ -- 今日,云顶新耀与广东省医学科学院签署了肾脏病领域医学研究、科技创新以及成果转化的全面战略合作备忘录。签约仪式在广东省医学科技周暨粤港澳大湾区生物医学高峰论...

2023-03-23 17:49 7113

云顶新耀宣布依嘉(XERAVA,依拉环素 )在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染

依嘉的获批标志着它将成为云顶新耀在中国实现商业化的第一个产品 云顶新耀计划于今年三季度启动依嘉在中国的商业化 上海2023年3月16日 /美通社/ -- 云顶新耀 (HKEX 1952.HK) ...

2023-03-16 20:22 9029

云顶新耀将于2023年3月31日公布2022年全年业绩

上海2023年3月15日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布,公司将于北京时间2023年3月31日公布2022年...

2023-03-15 18:37 4936

云顶新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics用以评估Nefecon(耐赋康)治疗IgA肾病的3期研究取得积极顶线结果

上海2023年3月14日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB (纳斯达克股票代码:CALT,纳斯达克斯德哥尔摩股...

2023-03-14 07:55 5435

云顶新耀先进的mRNA产业化基地举行启动仪式

上海2023年2月28日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司,今日在其位于浙江嘉善的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地举...

2023-02-28 07:30 5492

云顶新耀宣布韩国将Nefecon纳入快速通道审批品种,用于治疗原发性IgA肾病

--这将进一步加速Nefecon 在韩国的审理进程,早日将这款疾病首创疗法带给东亚患者-- 上海2023年2月10日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗...

2023-02-10 07:30 9175

云顶新耀公布候选药物EVER206在中国健康受试者中I期研究顶线数据

EVER206所有给药剂量均显示安全性和耐受性良好,支持尽快开展后期开发计划 上海2023年1月18日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商...

2023-01-18 07:30 5426

云顶新耀宣布新的战略规划,进一步推动向综合性生物制药公司转型

云顶新耀将重点开发肾病治疗领域和mRNA平台产品组合 公司将致力于打造其商业化能力,为有望于2023年在中国获批上市的产品Nefecon (布地奈德迟释胶囊) 及依拉环素做准备  凭借其内部研发能...

2023-01-04 07:30 5898

云顶新耀将举行公司新战略发布线上投资者会议

上海2022年12月30日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK),一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司,致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求,宣布将举办新战略发布线上...

2022-12-30 08:05 7114

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将Nefecon纳入优先审评品种,用于治疗原发性IgA肾病

--这是继国家药监局将Nefecon纳入突破性治疗品种并受理其新药上市申请后的又一重大进展-- 上海2022年12月30日 /美通社/ -- 云顶新耀

2022-12-30 08:00 6486

云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行,加速全产业链布局

占地面积85亩,投资规模超过9亿人民币,该生产基地将帮助满足中国乃至全球对先进的mRNA疫苗及创新药的迫切需求 上海2022年12月28日 /美通社/ -- 云顶新耀

2022-12-28 08:00 8834

云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA和欧洲药品管理局受理Etrasimod用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

--云顶新耀拥有在大中华区和韩国开发、生产和商业化etrasimod的独家权利— --中国的溃疡性结肠炎发病率持续上升,预计到2030年溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上,凸显了对该疾病...

2022-12-22 08:00 7010

云顶新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗项目,已成功达到其临床前里程碑

狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 凸显了云顶新耀强大的自主研发能力 这是通过mRNA技术平台研发的首个非新冠候选疫苗,显示该平台具有开发针对传染病等多种疾病适应症产品的潜力 ...

2022-12-15 08:00 6375

云顶新耀宣布中国台湾地区和韩国药政部门授予Nefecon加速审批,用于治疗原发性IgA肾病

-- 中国台湾地区药政部门授予Nefecon加速核准机制(AAD)认定,将显著加快在台湾地区的审批流程,缩短获批时间 -- 韩国食品和药品安全部授予Nefecon ODD资格认定,将加快Nefeco...

2022-11-28 08:23 8811

云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局受理Nefecon用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请

-- Nefecon (布地奈德迟释胶囊)新药上市许可申请的受理,标志着云顶新耀在为中国原发性IgA肾病患者提供该疾病首创疗法上,又迈进了重要一步 --中国现有约500万IgA肾病患者,是该病患者人...

2022-11-15 08:00 8181