云顶新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲3期研究诱导期取得积极顶线结果
--12周诱导期的主要终点和关键次要终点结果均具有临床意义和统计学显著性-- --研究结果显示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征与既往研究一致-- --公司将继续推进后续的维持期研究并尽早提交在中国和...
云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）已受理耐赋康®（N...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局批准全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®的新药上市许可申请
耐赋康®获批填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白，开启IgA肾病治疗新时代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局批准耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年10月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已批准耐赋康® 的...
云顶新耀宣布将于美国肾脏病学会(ASN)肾脏周上公布耐赋康®中国患者数据，并举行线上数据解读会
上海2023年10月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，公司将于2023年美国肾脏病学会肾脏周(ASN ...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞宣布美国FDA批准伊曲莫德（etrasimod）用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
中国上海2023年10月16日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE ）宣布 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准每日一次口服...
云顶新耀合作伙伴 Calliditas 在 东京第 17 届 IgA 肾病国际研讨会上公布 NefIgArd 3 期试验生物标记物和亚组分析数据
上海2023年10月5日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股票代...
云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®在中国台湾获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
上海2023年9月28日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌...
云顶新耀与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议，将在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化治疗自身免疫性疾病的候选药物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗研发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布与Kezar Life Sciences（以下简称...
云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心拟将注射用头孢吡肟/他尼硼巴坦纳入优先审评品种
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求，宣布...
云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理耐赋康®用于治疗原发性IgA肾病的新药上市许可申请
上海2023年8月25日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理耐赋康®用...
云顶新耀发布2023年中期业绩及业务进展
上海2023年8月24日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日公布2023年度中期业绩报告（截至2023年6月30日）...
云顶新耀合作伙伴Calliditas 就耐赋康®治疗 IgA 肾病完全批准的申请获美国FDA受理和优先审评
上海2023年8月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （纳斯...
云顶新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics 宣布于全球顶级医学期刊《柳叶刀》发表NefIgArd 3 期研究的完整结果
上海2023年8月18日 /美通社/ -- 2023 年 8月 18日 - 云顶新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （纳斯达克股票代码：CA...
云顶新耀合作伙伴Venatorx就头孢吡肟-他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请获FDA受理和优先审评
上海2023年8月15日 /美通社/ -- 云顶新耀（ HKEX 1952.HK ）的授权合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司...
云顶新耀将于2023年8月24日公布2023年度上半年业绩
上海2023年8月9日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，公司将于北京时间2023年8月24日公布未经审计的2...
云顶新耀宣布完成耐赋康®在中国开放标签扩展研究中的患者招募
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布完成耐赋康®中国开放标签扩展研究中的患者招募。这项研究...
云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®在中国首张处方落地，开启多重耐药感染治疗的新篇章
依嘉®是公司在中国上市的第一款产品，标志着其已成功转型成为一家商业化阶段的生物制药公司 上海2023年7月27日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发...
云顶新耀合作伙伴Calliditas 的Nefecon 3 期研究2年随访数据亮相欧洲肾脏协会和欧洲透析与移植协会大会
上海2023年6月21日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （纳斯达克股票代码：CALT，纳斯达克斯德哥尔摩股票代码...
云顶新耀宣布任命Mike Berry博士为首席技术官
上海2023年6月16日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布任命Mike Berry博士为首席技术官，该任命立即...
