澳大利亚药品管理局受理特瑞普利单抗上市许可申请
上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京时间2023年12月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移...
JUPITER-02研究荣登JAMA主刊，君实生物特瑞普利单抗成就复发/转移性鼻咽癌一线治疗新标准
上海2023年11月29日 /美通社/ -- 当地时间2023年11月28日，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的JUPITER-02研究的预设总生存分析结果（3年生存随访）获得全球顶尖权威期...
君实生物新冠口服药民得维®第2项三期研究结果荣登《柳叶刀-感染病学》
上海2023年11月23日 /美通社/ -- 北京时间2023年11月23日，国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases，影响因子：...
君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市
* 特瑞普利单抗是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白 * 特瑞普利单抗是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药 * 特瑞普利单抗是君实生物第二款...
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达到主要研究终点
上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京时间 2023年9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切...
君实生物特瑞普利单抗用于小细胞肺癌一线治疗的上市申请获受理
上海2023年7月19日 /美通社/ -- 北京时间2023年7月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特...
君实生物特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获受理
上海2023年7月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年7月11日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药...
君实生物宣布与植恩生物就昂戈瑞西单抗达成商业化合作
上海2023年7月4日 /美通社/ -- 北京时间2023年7月4日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布与植恩生物签署合作协议，双方将在中国大陆地区对抗PCSK9单抗药物昂戈瑞西单抗...
美国FDA同意君实生物开展抗BTLA单抗联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌三期临床研究
上海2023年6月28日 /美通社/ -- 北京时间2023年6月28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日同意公司开展抗BTLA单抗tif...
君实生物携26项肿瘤免疫创新药研究成果亮相2023年ASCO年会
上海2023年6月7日 /美通社/ -- 6月2日至6日，2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥隆重举行。此次ASCO年会，君实生物携2款肿瘤免疫治疗（I-O）创新药——特瑞普利单抗（抗...
君实生物特瑞普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌患者的新适应症上市申请获受理
上海2023年5月22日 /美通社/ -- 北京时间2023年5月22日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞...
君实生物宣布与瑞迪博士实验室达成合作将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗
上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京时间2023年5月7日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy's）达成合作，在拉丁美洲、印度、南...
君实生物特瑞普利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌III期临床研究（ENTENTORCH）达到主要研究终点
上海2023年5月8日 /美通社/ -- 北京时间2023年5月7日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗 广泛期小细胞...
君实生物特瑞普利单抗一线治疗晚期肾细胞癌3期临床研究（RENOTORCH）达到主要研究终点
上海2023年4月27日 /美通社/ -- 君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于 中高危的不可切除或远处转移性肾细胞癌（R...
君实生物JS002（抗PCSK9单抗）两项适应症上市申请获得受理
上海2023年4月25日 /美通社/ -- 北京时间2023年4月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9...
君实生物首次公布特瑞普利单抗围手术期治疗非小细胞肺癌的三期研究数据，疾病复发、进展或死亡风险降低达60%
* Neotorch研究是全球首个抗PD-1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗达到主要终点的III期临床研究，特瑞普利单抗显著延长了无事件生存期（EFS），疾病复发、进展或死亡风险降低达60% ...
君实生物特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获受理
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年4月11日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特...
君实生物PARP抑制剂用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床达到主要终点
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京时间2023年4月11日，君实生物宣布，公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂senaparib（产品代号：JS109/IM...
君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗
* 双方将通过合资公司Excellmab于东南亚9国对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化 * Excellmab将负责在合作区域内对特瑞普利单抗进行开发，开展医学事务、成品生产及商业化，其可供分...
君实生物宣布昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单抗）的两项III期临床研究达到主要研究终点
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 北京时间2023年2月27日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗（抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS00...
