信达生物宣布抗CD47单抗 I 期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药,是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布,其自主开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体注射液(研发代号:IBI188)I 期临床研究完成首例患者给药。
信达生物宣布达伯舒®一线食管鳞癌III期临床研究完成患者给药
信达生物宣布,创新肿瘤药物达伯舒®联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的III期临床研究(ORIENT-15)完成患者给药。
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2018年12月27日,信达生物制药与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒 ®正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
信达生物制药和美国Incyte宣布达成战略合作和独家开发协议
苏州2018年12月17日电 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的中国生物制药公司;美国Incyt...
信达生物宣布抗VEGF单抗IBI305的临床研究达到预设的主要研究终点
信达生物制药今天宣布按照原研药安维汀(贝伐珠单抗)开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(研发代号IBI305)的两项临床研究,晚期非鳞非小细胞肺癌患者III期临床研究和健康受试者药代动力学研究,均达到预设的主要研究终点。
信达生物获得抗OX40单克隆抗体IBI101美国临床试验批件
生物制药公司信达生物制药今天宣布,其开发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发代号:IBI101),已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟开展在晚期实体瘤患者身上的临床研究。
信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估
信达生物制药宣布旗下信达生物制药 (苏州) 有限公司与和黄中国医药科技旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作,评估信达生物PD-1单抗信迪利单抗与和记黄埔医药VEGFR抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。
国家药品监督管理局接受信达生物的阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请
生物制药公司信达生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司在研药物阿达木单抗注射液生物类似药(研发代号:IBI303)的新药上市申请(NDA)。
信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果
信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非小细胞肺癌治疗的一项研究结果。