信达生物联合礼来制药宣布达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市
信达生物制药,今日和礼来制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华 ®(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA ®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
信达生物宣布与礼来制药关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的扩大战略合作已通过美国HSR法案等待期,协议正式生效
信达生物制药今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司与礼来制药签订的扩大关于达伯舒 ®的全球战略合作已通过美国Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此该合作协议的全部条件已具备,交易正式生效。
信达生物制药宣布将于11月10日举办2020年线上研发日
信达生物制药宣布公司将于11月10日举办线上研发日活动,主要讨论公司研发管线及研发方向。该活动的中文场次时间为:北京时间11月10日上午8点至中午12点,英文场次时间为:北京时间11月10日晚上9点至凌晨1点(+1天)。
信达生物宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌ORIENT-32研究达到主要研究终点
信达生物制药今日宣布:其与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)联合达攸同 ®(贝伐珠单抗注射液)用于晚期肝癌一线治疗的一项随机、对照、开放的多中心III期临床研究(ORIENT-32)在期中分析达到主要研究终点。
信达生物携手礼来制药在2020年ESMO线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究的生物标志物结果
信达生物制药今日和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-11研究的生物标志物分析结果。
信达生物携手礼来制药在2020年ESMO线上大会公布达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果
信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会以口头报告形式公布ORIENT-12研究结果。
信达生物联合礼来制药宣布关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的六项研究结果将在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,六项关于达伯舒(信迪利单抗注射液)的最新临床研究成果将于9月19日至21日的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会线上大会上予以公布。
信达生物宣布阿达木单抗注射液苏立信®在中国正式获批上市
信达生物制药今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体药物苏立信 ®正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。
信达生物宣布抗IL-23单克隆抗体IBI112 I期临床研究完成首例受试者给药
信达生物制药今天宣布,其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液的I期临床研究完成中国首例健康受试者给药。
信达生物PCSK9抗体Tafolecimab I/II期研究结果在欧洲心脏病学会(ESC)年度大会披露
信达生物制药,宣布其在2020年欧洲心脏病学会年会(ESC)上以壁报的形式公布PCSK9重组全人源单克隆抗体Tafolecimab(研发代码:IBI306)治疗高胆固醇血症的I期(NCT03366688)和II期临床研究(NCT03815812)数据。
信达生物公布2020年上半年财务业绩和公司进展
美国旧金山和中国苏州2020年8月27日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公...
信达生物与礼来制药宣布扩大关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)的全球战略合作
信达生物制药与礼来制药今天共同宣布:双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒 ®(信迪利单抗注射液,以下简称信迪利单抗)的战略合作,新的合作将拓展至全球市场。信迪利单抗是信达生物和礼来共同开发的创新药物。
国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)与吉西他滨联合用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请
苏州2020年8月12日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼来制...
达伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌III期研究结果在2020年WCLC线上主题论坛以口头报告形式公布
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,在2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential Symposium)以口头报告形式公布了ORIENT-11研究期中分析结果。
信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床研究完成中国首例患者给药
信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布,其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体(研发代号:IBI322)的I期临床研究完成中国首例患者给药。
信达生物与吉因加达成战略合作
近日,信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),与国内领先的肿瘤精准医疗高科技企业北京吉因加科技有限公司(简称“吉因加”)达成伴随诊断(CDx)战略合作。
信达生物宣布信迪利单抗联合索凡替尼治疗晚期恶性肿瘤的Ib期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药今天宣布,信迪利单抗联合索凡替尼的Ib期临床研究(CIBI391A101)完成中国首例患者给药。
信达生物宣布香港联合交易所批准其从港交所股票代码中移除“B”
苏州2020年6月22日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布其根...
信达生物宣布贝伐珠单抗生物类似药达攸同在中国正式获批上市
中国苏州2020年6月19日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布...
信达生物宣布GLP-1/GCGR激动剂IBI362Ib/II期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布,其胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素(GLP-1/GCGR)双受体激动剂的Ib/II期临床研究完成中国首例受试者给药。