HongKong:1801

信达生物与亚盛医药就Olverembatinib中国商业推广、多品种联合临床开发及股权投资达成战略合作

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日与亚盛医药(6855.HK)共同宣布达成战略合作。

2021-07-14 23:04 33344

信达生物宣布IBI323(抗LAG-3/PD-L1双特异性抗体)的1期临床研究完成中国首例受试者给药

信达生物制药宣布,其抗LAG-3/PD-L1双特异性抗体的1期临床研究完成中国首例受试者给药。

2021-07-12 08:00 42796

信达生物宣布国家药品监督管理局受理FGFR1/2/3抑制剂(pemigatinib片)用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗的新适应症上市申请

信达生物制药宣布国家药品监督管理局已经正式受理成纤维细胞生长因子受体1/2/3抑制剂用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗的新适应症上市申请。

2021-07-09 08:00 26943

信达生物宣布与来凯医药达成合作协议共同开展信迪利单抗与Afuresertib联合用药的临床研究

信达生物制药与来凯医药科技(上海)有限公司今天共同宣布签署合作协议,就信达的信迪利单抗注射液与来凯医药的泛AKT激酶抑制剂 -- 处于临床开发阶段的1类候选新药afuresertib(LAE002)的联合治疗展开临床研究。

2021-07-06 08:00 42336

信达生物宣布与Synaffix就抗体偶联药物技术达成许可协议

信达生物制药宣布与Synaffix B.V., 一家专注于开发及商业化抗体偶联药物 (ADC) 平台技术的生物科技公司,签订一项非排他性的、针对特定靶点的许可协议。

2021-06-29 08:00 21654

信达生物宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)用于一线治疗肝癌获得国家药品监督管理局批准上市

信达生物制药宣布,国家药品监督管理局已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒联合达攸同用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

2021-06-28 08:00 21907

信达生物在2021年美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362用于中国肥胖或超重人群的I期临床研究结果

信达生物制药宣布,胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双激动剂(研发代号:IBI362)在中国肥胖或超重人群中的多次给药剂量递增的I期临床研究结果在2021年美国糖尿病协会第81届科学会议上以线上壁报的形式发表。

2021-06-25 08:00 35706

信达生物宣布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的国际多中心III期临床研究(ORIENT-15)达到主要研究终点

信达生物今日宣布:由信达生物与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、双盲、国际多中心III期临床研究期中分析达到主要研究终点。

2021-06-23 09:19 19517

信达生物宣布达伯坦(pemigatinib)在台湾市场获得批准用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有FGFR2融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌

信达生物制药今日宣布达伯坦(pemigatinib)获得台湾地区卫生福利部食品药物管理署(TFDA)批准用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。

2021-06-22 08:00 21673

信达生物达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌临床研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》

达生物制药(香港联交所股票代码:01801)宣布,达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同® (贝伐珠单抗注射液)用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究(ORIENT-32)结果刊登在国际知名期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。

2021-06-21 08:00 57415

信达生物宣布Taletrectinib治疗NTRK融合实体瘤二期篮式临床试验完成首例患者给药

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)今日宣布taletrectinib治疗NTRK 融合实体瘤的二期篮式试验完成首例患者给药(NCT04617054)。

2021-06-18 08:00 31893

信达生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR双激动剂)在超重/肥胖受试者中开展的II期临床研究完成首例受试者给药

信达生物制药今天宣布,其胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双激动剂在超重/肥胖受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药。

2021-06-15 12:00 55698

信达生物和驯鹿医疗将在2021 EHA大会中口头报告全人源BCMA CAR-T疗法(IBI326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的研究成果

信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布,将在2021年欧洲血液学年会(EHA)网络大会期间口头报告关于IBI326治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)I期临床研究的最新结果。

2021-06-08 08:00 34483

信达生物在2021年ASCO线上年会公布Pemigatinib中国晚期实体瘤1期研究结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)宣布,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO 2021)线上年会以摘要发表的形式公布Pemigatinib在中国晚期实体瘤人群中的1期研究结果。

2021-06-07 08:00 12706

信达生物在2021年ASCO线上年会公布IBI110(抗LAG-3单克隆抗体)在晚期实体瘤患者的Ia/Ib期剂量递增研究结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)日前在2021年美国临床肿瘤年会(ASCO-2021)线上年会以壁报形式公布IBI110(抗LAG-3单克隆抗体)的Ia/Ib期临床研究结果。

2021-06-07 08:00 15983

信达生物携手葆元医药在2021ASCO会议上报告合作开发的Taletrectinib用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌的二期临床试验的初步结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),与葆元医药日前共同宣布,在美国临床肿瘤学会(2021 ASCO)年会上以壁报形式报告正在进行的Taletrectinib II期临床试验(NCT04395677)的初步结果。

2021-06-07 08:00 13457

信达生物携手和黄医药在2021年ASCO线上年会公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的1b期研究初步结果

信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)与和黄医药(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)宣布,在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO-2021)线上年会以壁报讨论形式公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌(CRC)的1b期研究初步结果。

2021-06-07 08:00 15777

信达生物联合礼来制药宣布达伯舒(信迪利单抗注射液)联合吉西他滨和铂类化疗用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌获得国家药品监督管理局批准上市

信达生物制药今日和礼来制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒 ®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗。

2021-06-03 16:56 30983

信达生物与驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA CAR-T疗法研究成果获得美国血液学会《Blood》杂志亮点述评

信达生物制药与驯鹿医疗共同宣布,由信达生物与驯鹿医疗共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤(R/R MM)并评价疗效及安全性的临床研究初步结果正式在血液领域顶级学术期刊《Blood》上发表

2021-06-03 08:00 32799

信达生物和葆元医药宣布达成Taletrectinib在大中华地区的独家许可协议

美国旧金山和中国苏州2021年6月1日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...

2021-06-01 08:00 28887
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