甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的II期临床试验完成首例患者给药
--甘莱预计将于2022年底前完成100例患者的II期临床试验。 --甘莱计划在完成中国II期临床试验后，随即在中国、美国和欧盟启动III期临床试验。 --2010年中国流行病学研究显示，中国的P...
歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60获批在中国开展晚期实体瘤临床试验
杭州和绍兴2022年4月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布中国国家药品监督管理局已批准其第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试...
歌礼宣布其利托那韦片完成浙江省首单销售
杭州和绍兴2022年4月4日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其利托那韦片完成浙江省首单销售。 2022年4月3日，歌礼经销商浙江英特药业有限责任公司（“浙江英...
歌礼宣布在香港递交利托那韦上市许可申请
杭州和绍兴2022年4月3日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布已向中华人民共和国香港特别行政区（"香港"）递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。 ...
歌礼宣布自研同类最佳法尼醇X受体激动剂ASC42完成慢乙肝II期入组
--与安慰剂队列相比，10毫克和15毫克ASC42队列至今安全性和耐受性良好。大部分不良事件均为1级或2级。 --ASC42是通过抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA并降低HBV cccDNA...
歌礼将在今年美国癌症研究协会年会报告两款在研抗癌新药ASC61和ASC60的最新临床前研究结果
杭州和绍兴2022年3月27日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布公司2款在研抗癌新药，口服PD-L1小分子抑制剂ASC61和脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂ASC...
歌礼抗新冠口服双前药ASC10业务进展
杭州和绍兴2022年3月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其抗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服双前药ASC10的业务进展如下： 基于系列优化措施...
歌礼宣布利托那韦口服片年产能进一步扩大至5.3亿片
杭州和绍兴2022年3月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（简称“歌礼”，香港联交所代码：1672）今日宣布已将利托那韦口服片年产能进一步扩大至约5.3亿片，以满足国内和全球日益增长的潜在需...
歌礼宣布新增欧洲八国利托那韦上市许可申请
--已向西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰和丹麦递交了利托那韦上市许可申请 杭州和绍兴2022年3月1日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布通过欧...
上海市公共卫生临床中心启动抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺在HIV感染者中实现功能性治愈的研究
中国杭州和绍兴2022年2月14日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布由上海市公共卫生临床中心发起的抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合西达本胺在抗病毒抑...
歌礼宣布在欧洲多个国家递交利托那韦上市许可申请
中国杭州和绍兴2022年2月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布通过欧洲代理商已向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦（100毫克薄膜衣片）上市许可申请。...
歌礼公布口服双前药ASC10及其抗病毒核苷类似物ASC10-A抑制奥密克戎变异株的积极数据
--ASC10-A显示对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒（SARS-CoV-2）变异株有显著体外抗病毒活性 --通过采用双前药策略，ASC10在Caco-2细胞（人结直肠腺癌细胞）中的渗透性和在猴...
歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请获批，用于治疗晚期实体瘤
* 美国I期临床试验旨在确定晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量和获得初步疗效数据 * 首例美国患者预计将于2022年上半年完成给药 * ASC61单药在多种动物模型中显示出显著抗肿...
歌礼宣布第二款FASN抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请获中国国家药监局受理
杭州和绍兴2022年1月26日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布经与中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）沟通交流，歌礼第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂A...
歌礼宣布FASN抑制剂ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药
杭州和绍兴2022年1月23日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的III期注册临床试验完成首例患者...
歌礼宣布与老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd签署利托那韦片采购协议
杭州和绍兴2022年1月18日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd（买...
歌礼宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）美国临床试验申请获批，用于慢性乙型肝炎功能性治愈
--美国约有159万慢性乙型肝炎(CHB)患者 --中国IIb期慢性乙型肝炎试验中期结果显示，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治疗组约19%（3/16 ）的患者乙肝表面抗原持续消失...
歌礼宣布脂肪酸合成酶抑制剂ASC40 治疗中、重度痤疮II期临床试验完成首例患者给药
--此前临床试验证明，ASC40具有良好安全性且能剂量依赖性抑制人体脸部皮脂生成 --皮脂分泌过多在痤疮的发病机制中起着重要作用，抑制皮脂分泌可降低痤疮的发病率和严重程度 --痤疮是世界第八大流行...
歌礼宣布完全自主研发的同类最佳法尼醇X受体激动剂ASC42慢性乙型肝炎II期临床试验完成首例患者给药
杭州和绍兴2022年1月11日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布本公司已完成ASC42慢性乙型肝炎（CHB）适应症的II期临床试验首例患者给药。 该II期临...
歌礼宣布递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤
杭州和绍兴2022年1月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布本公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请（IND），用于治...
