药物
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液在华获批
阿斯利康公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
勃林格殷格翰宣布将中国全面纳入全球早期临床开发项目
近日，德国制药公司勃林格殷格翰宣布公司已启动“中国关键”项目，将中国全面纳入全球早期临床开发项目。勃林格殷格翰成为跨国药企中第一个将中国全面纳入全球早期临床开发项目的公司。
基石药业CS3005在澳洲完成临床试验备案 I期临床研究将启动
基石药业（苏州）有限公司今日宣布，公司近日收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，以及澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，同意CS3005开展I期临床试验。
尼达尼布两项新适应症在华提交上市申请，实现注册申请全球同步
勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布，中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）适应症的注册申请。
AGC Biologics扩增质粒DNA组合
西雅图2019年12月12日 /美通社/ -- 面向生物制药的全球性合同开发与生产机构AGC Biologics正通过其德国海德堡工厂制备的质粒DNA (pDNA)组合显著扩增其合同开发与生产机构服...
安进宣布瑞百安(R)获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常
上海2019年12月11日 /PRNewswire/ -- 安进公司宣布，根据国家药品监督管理局审批结果，瑞百安® （依洛尤单抗注射液）已于2019年11月22日获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于...
罗氏美罗华®两大新适应症在华获批，造福更多血液疾病患者
罗氏制药中国宣布，旗下美罗华®已获得中国国家药品监督管理总局正式批准，用于初治滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗，及与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。
科济生物在2019年ASH年会展示CT053治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床研究结果
美国东部时间2019年12月9日从事CAR-T细胞和抗体药物研发的科济生物今日宣布，在美国奥兰多举行的第61届美国血液学会年会报告了全人抗CAR-BCMA T细胞（CT053）治疗复发/难治多发性骨髓瘤安全性和有效性的最新临床研究结果。
基石药业avapritinib三线GIST的III期试验在华完成患者入组
中国苏州2019年12月11日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发...
亚盛医药抗耐药白血病新药HQP1351临床进展再获ASH年会口头报告，并荣膺“最佳研究”提名
亚盛医药宣布，公司在研原创1类新药HQP1351的I期临床进展数据已在第61届美国血液学会年会上再次以口头报告的形式公布。
FDA批准APR应用制药研究公司用于治疗大疱性表皮松解症的研究药物获得孤儿药资格认定
瑞士巴莱尔纳2019年12月11日 /美通社/ -- 瑞士一家专注于小众和罕见疾病治疗领域的制药公司 — APR应用制药研究公司（简称APR）宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已批准该公司编号为A...
罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特(R)又一适应症在中国获批
罗氏制药中国今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T临床数据亮相ASH年会
信达生物制药今日宣布，在第61届美国血液学年会（ASH）上与南京驯鹿医疗技术有限公司（驯鹿医疗）一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据（摘要#582）。
亘喜生物公布FasTCAR 和Dual CAR 细胞平台技术在多个人体临床试验中得到的最新进展
* FasTCAR-19 (GC007F) 显示出高响应率，35 例可评价的复发/难治性B-ALL患者中有34例在第 28 天达到了完全缓解 (CR)，其中32例达到最小残留病灶 (MRD) 阴...
基石药业PD-L1在rr-ENKTL患者中显示良好抗肿瘤活性和安全性
基石药业（苏州）有限公司于2019年美国血液学会（ASH）上，以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。
和黄药业总裁周俊杰：和黄与中药同行 创新与坚持才有未来
上海2019年12月10日 /美通社/ -- 近日，新浪医药对上海和黄药业总裁周俊杰进行了专访，就中药现代化、国际化发展方面以及如何坚持中药创新之路进行了交流。以下是经过新浪医药授权转载的文章全部内...
总缓解率达100% 金斯瑞子公司传奇生物首次公布CAR-T美国临床试验数据
金斯瑞生物科技今日宣布，正在召开的第61届美国血液学会（ASH）年会上，其子公司传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新临床试验数据。
早期使用勃林格殷格翰药物尼达尼布，可显著延长IPF患者寿命
在昨天召开的由勃林格殷格翰主办的第二届间质性肺疾病创新引领发展论坛上，抗纤维化药物治疗可显著延长IPF患者生存时间成为关注的热点，而尼达尼布治疗就是抗纤维化药物治疗中的一种。据最新真实世界数据显示，接受尼达尼布治疗的患者总生存率显著升高。
Catalent临床供应中心荣膺唐镇政府“2019年度优秀外资企业奖”
Catalent制药公司临床试验供应事业部总裁及总部管理层与上海市浦东新区唐镇人民政府领导举行会谈，共同探讨临床医药企业在唐镇的未来可持续发展，提升企业融入感，构建优质营商环境，同时授予Catalent 2019年度优秀外资企业嘉奖。
博际生物医药肿瘤靶向IL-15在美国成功完成第一例病人首次给药
博际生物医药科技（杭州）有限公司今日宣布，由其自主研发并拥有全球专利的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日成功地完成了第一例病人首次给药。
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