药物

FDA授予恩格列净用于治疗慢性肾病以快速通道资格

勃林格殷格翰和美国礼来公司(NYSE: LLY)联合宣布,美国食品药品管理局(FDA)授予恩格列净降低慢性肾脏疾病成年患者的肾病进展和心血管死亡的风险的研发以快速通道资格。

2020-03-16 16:17 6885

华领医药公布2019年全年业绩

华领医药(香港联交所股份代号:2552),一家针对糖尿病临床需求的全球首创新药研发公司,宣布公司及其附属公司截至2019年12月31日止经审核的全年业绩。

2020-03-16 13:00 18546

和黄药业携手龙华医院:中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可

近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。

2020-03-16 10:00 7973

唯一肠道选择性生物制剂安吉优获批进入中国

武田中国宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂安吉优 ®(注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国。

2020-03-13 17:00 22540

CPhI China 2020与中国制药人共迎创新时代

由Informa Markets、中国医药保健品进出口商会主办,上海博华国际展览有限公司协办的“第二十届世界制药原料中国展”暨“第十五届世界制药机械、包装设备与材料中国展”将于2020年6月22-24日如期而至。

2020-03-13 09:00 9347

欧狄沃获批成为中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药物

* 欧狄沃是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物; * 欧狄沃是目前唯一经Ⅲ期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂; * 晚期三线或三线以上胃癌患者...

2020-03-13 08:49 17519

FDA加速批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗经治肝细胞癌患者

百时美施贵宝(NYSE:BMY) 3月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 纳武利尤单抗1 mg/kg 联合 伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者 。

2020-03-12 21:45 16310

INOVIO新获500万美元资助 加速新冠肺炎疫苗智能给药设备的中试放大

INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布,比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司最新资助500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。

2020-03-12 20:00 18084

方达医药新增2万平方米实验室,拓展DMPK和临床前动物实验服务

3月12日上午,方达医药和苏州吴中经济技术开发区管委会双方代表就新实验楼落地签约项目合作协议。

2020-03-12 18:48 7713

药明康德武汉研发基地已恢复运营

药明康德武汉研发基地已于昨日恢复运营,相关复工安排均严格遵循政府疾控防疫工作的指导要求。

2020-03-12 18:00 21083

和铂医药完成7500万美元B+轮融资,加速创新产品线研发

和铂医药今天宣布已成功完成 7500万美元B+轮融资,用于推动临床阶段产品的开发,并加速新一代创新生物药产品管线的推进。

2020-03-12 18:00 31492

Emergo by UL助力凯普生物2019-nCoV核酸检测试剂盒通过欧盟认证

近期,凯普生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),即COVID-19 Real-time PCR Kit,在国际领先医疗器械及IVD器械国际合规咨询企业Emergo by UL的协助下,顺利通过欧盟CE认证。

2020-03-12 15:30 9293

西安杨森旗下喜达诺(乌司奴单抗)再获成人克罗恩病新适应症

强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司今日宣布旗下喜达诺(R)的两种制剂,即用于皮下注射的乌司奴单抗注射液及用于静脉输注的乌司奴单抗注射液(静脉输注),获得中国国家药品监督管理局批准。

2020-03-12 13:41 15365

豪森创新药阿美替尼片即将获批,为首个国产三代EGFR-TKI

江苏豪森药业集团有限公司自主研发的我国首个三代EGFR-TKI创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,日前已完成技术审评,处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市。

2020-03-11 20:34 10631

勃林格殷格翰抗纤维化疗法新适应症获FDA批准 减缓肺功能下降速度

美国食品药品监督管理局(FDA)于3月9日批准维加特(尼达尼布)作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)患者的首个治疗药物。

2020-03-11 13:48 7147

戈诺卫联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究进展

所有11例接受口服戈诺卫联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院。

2020-03-10 17:30 9914

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575连获中美三项Ib/II期临床试验许可,同步推进三个血液肿瘤适应症的临床开发

亚盛医药今日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤的Ib/ II期研究

2020-03-09 20:00 10811

绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床

绿叶制药集团宣布,其1类化学新药LPM3480392注射液(LY03014)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。

2020-03-09 16:32 8910

和铂医药与Mount Sinai合作研发抗肿瘤及抗新型冠状病毒创新药

和铂医药与位于纽约的西奈山医疗系统(Mount Sinai Health System)今日宣布,双方已达成多年期、多方面的战略合作。

2020-03-06 19:00 9354

梅斯医学:学术引领,数字化驱动创新营销解决方案

2020年2月29日,梅斯医学携手Master-Land共同开展线上直播活动,创新及海外事业部高级副总裁孙丽霞女士分享了“疫情之下,数字化驱动创新学术营销”议题。

2020-03-06 17:55 9973
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