药物

基石药业首次递交中国大陆新药上市申请

基石药业(苏州)有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请。

2020-04-23 08:42 10601

维加特在欧洲获批,用于治疗罕见肺部疾病

勃林格殷格翰宣布,欧盟委员会已批准尼达尼布用于治疗成人系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。

2020-04-22 18:22 6049

最新患者组织调查结果显示勃林格殷格翰始终以患者为先

PatientView (患者观点)公布了其在患者群体中所做的年度国际调查的结果。在“合作过”类别中,2019年与制药企业合作过的患者组织对各大药企的表现进行了评级,勃林格殷格翰位列第9位。

2020-04-22 14:44 6273

药明生物完成一家德国生物制剂工厂的收购

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司已正式完成对拜耳位于德国勒沃库森一家生物制剂工厂的收购交易。

2020-04-22 08:00 28363

维昇药业宣布TransCon人生长激素获得美国和欧盟孤儿药资格认定

维昇药业(VISEN Pharma),负责 Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布,FDA已授予TransCon人生长激素孤儿药认定。

2020-04-21 20:01 6853

默克提升商业病毒载体和基因治疗产品制造能力

领先的科技公司默克(Merck)今天宣布,该公司在美国加州卡尔斯巴德建设第二座设施,以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治疗服务。价值1亿欧元的新商业设施预计将在明年开放。

2020-04-21 20:00 7804

新药加速审批的龙门鱼跃 为中国“质”造豪森药业阿美乐(R)喝彩

作为国产首创、世界第二个第三代EGFR-TKI豪森药业旗下阿美乐®,顺应趋势以高质量的单臂试验流程和数据,顺利通过新药加速审批通道,已于2020年3月18号成功上市,目前获批用于EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者治疗。

2020-04-21 18:23 10337

首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅(古塞奇尤单抗)今日在华上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下特诺雅已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

2020-04-21 17:32 13927

和铂医药宣布Batoclimab一项1b/2a期临床研究完成首例患者给药

* 全球首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究 * 抗FcRn抗体药物极具潜力,有望开发成为拥有众多适应症的创新药 中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2020年4月21日 /...

2020-04-21 17:00 8358

勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出设计质量荣获红点奖

勃林格殷格翰公司自豪地宣布,Aservo(R) EquiHaler(R) 获得了红点产品设计奖。Aservo(R) EquiHaler(R)是获得欧盟委员会上市许可的一种针对马重度哮喘的吸入疗法。

2020-04-21 14:30 4826

关键选择,生命转折 赛诺菲突破性心血管药物波立达中国上市

上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日,赛诺菲宣布阿利西尤单抗注射液(商品名:波立达®,Praluent®)在中国上市。 作为PCSK9抑制剂类降脂药物,波立达® 的上市为中国抗动...

2020-04-21 13:08 15935

Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂GEN-001获FDA IND批准

开发免疫肿瘤学创新疗法的生物技术公司Genome & Company今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请。

2020-04-21 11:57 9055

百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。

2020-04-21 04:05 23664

辉瑞:积极引入肿瘤治疗创新解决方案 助力“健康中国”

4月10日,健康海南-乐城行暨“永不落幕”国际药械展在博鳌隆重举行。辉瑞携多款重磅创新药亮相,展示了肿瘤、疫苗、罕见病、抗感染、炎症与免疫等五大领域的创新产品及治疗方案。

2020-04-20 10:29 8577

环特生物研究团队发表最新论文:杀虫剂仲丁威或诱发神经毒性

环特生物通过斑马鱼模型研究,发现仲丁威或诱发神经毒性。环特生物研究团队已将相关论文发表在神经毒理领域最好的专业杂志之一 -- 《Neurotoxicology》上,本文将为大家解读论文的核心内容。

2020-04-17 18:58 9643

绿叶制药抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理

绿叶制药集团宣布,其抗肿瘤生物药LY01008(通用名:贝伐珠单抗注射液)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2020-04-17 13:07 9321

美纳里尼国际基金会为医生和护士创造新的Covid-19“虚拟”图书馆

意大利佛罗伦萨2020年4月17日 /美通社/ -- 最卓越和最具影响力的已发表Covid-19科学论文系列,由美纳里尼国际基金会(英语:Menarini International Foundat...

2020-04-17 12:49 8192

钟化达成协议,将为Avigan(R)片供应活性药物成分

株式会社钟化已经与富士胶片株式会社达成了协议,将会为抗流感病毒药物Avigan®片(通用名:法匹拉韦(favipiravir))供应原料药,帮助治疗新型冠状病毒肺炎。

2020-04-17 11:45 7673

再鼎医药宣布国家药品监督管理局授予则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充新药申请优先审评资格

上海和旧金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐®(尼拉帕利)的补充新药申请优先审评资格,用于对一线含铂化疗...

2020-04-17 09:57 14815

IVI、INOVIO和KNIH将与CEPI合作在韩国开展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期临床试验

国际疫苗研究所(IVI)今天宣布,流行病防范创新联盟(CEPI)已向INOVIO提供690万美元的资助,用于与IVI和韩国国立卫生研究所(KNIH)合作,在韩国开展INOVIO新冠肺炎候选疫苗(INO-4800)的1/2期临床试验。

2020-04-16 20:21 17750
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