生物科技
新一代ADC药物优赫得®在华又一突破!第三个适应症获批用于治疗HER2阳性晚期胃癌患者
* 此次新适应获批是基于DESTINY-Gastric06研究结果,数据显示优赫得®对患者具有显著的临床获益和长久的客观缓解率 * HER2阳性晚期胃癌适应症是优赫得®在中国获批的第三个重磅新...
2024-08-13 17:50
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德国干细胞专家率团促进中德卫生与教育合作
中国保定2024年8月13日 /美通社/ -- 由世界著名干细胞专家拿督斯里陈革成教授博士率领 的德国代表团结束了对中国保定为期三天的访问,标志着国际卫生合作迈出了重要一步。此次访问于7月11日至13...
2024-08-13 15:35
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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575治疗新诊断中高危MDS患者的注册III期研究获CDE临床许可
美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年8月13日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布, 公司重点品种Bcl-2选择性抑制...
2024-08-13 09:41
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凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
波士顿、杭州和上海2024年8月13日 /美通社/ -- 凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业"),一家处于临床阶段的创新药研发公司,近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004(皮肤限制...
2024-08-13 08:00
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君实生物:特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理
上海2024年8月12日 /美通社/ -- 北京时间2024年8月12日, 君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药...
2024-08-12 18:34
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勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定
* Zongertinib (BI 1810631) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)"突破性治疗"认定,拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2(HER2)突变既往接受...
2024-08-12 17:59
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解锁患者价值"密码"美纳里尼闪耀2024西普会
博鳌2024年8月12日 /美通社/ -- 2024年8月9-13日,备受瞩目的西普会在海南盛大启幕,本届大会以"承压前行——从存量迈向增量的破局与重塑"为主题,旨在探索企业如何在产业增长乏力的挑战...
2024-08-12 17:09
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驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年8月12日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司 自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体 T细胞注射...
2024-08-12 13:50
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丹纳赫与常州西太湖科技产业园达成战略合作
常州2024年8月12日 /美通社/ -- 2024年8月8日,由常州市科学技术局、江苏省药监局常州检查分局指导,丹纳赫集团携手常州西太湖科技产业园、南医大常州医学中心及火石数链联合举办的"多元创联...
2024-08-12 13:35
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迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种名单
上海2024年8月12日 /美通社/ -- 迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)已...
2024-08-12 11:24
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甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境
维昇药业:帕罗培特立帕肽在成人甲状旁腺功能减退症中国3期临床试验中达到主要复合终点和关键次要终点 - 在PaTHway China中国临床试验中,帕罗培特立帕肽组77.6%的患者达到了主要复合终点,...
2024-08-12 10:07
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三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
上海2024年8月9日 /美通社/ -- 今天,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册...
2024-08-09 17:06
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生物医药产业跨越式发展 泰诺麦博以多重创新发展新质生产力
珠海2024年8月9日 /美通社/ -- 2024年《政府工作报告》首次提及"创新药",将创新药列为积极培育的新兴产业之一。6月6日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》...
2024-08-09 16:28
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罗氏制药发布速福达®干混悬剂 开启儿童流感治疗新时代
上海2024年8月9日 /美通社/ -- 8月8日,罗氏制药中国在上海宣布,其抗流感创新药物速福达®干混悬剂(通用名 玛巴洛沙韦干混悬剂)在中国正式上市。速福达®干混悬剂是专门为儿童设计的草莓味干混...
2024-08-09 13:49
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PeproMene Bio宣布的一项研究表明,新型嵌合抗原受体(CAR)T细胞具有强大多功能性
CAR T细胞疗法的多功能性与患者持续18个月的缓解期相关 加利福尼亚州尔湾2024年8月9日 /美通社/ -- 作为一家临床阶段的生物技术公司,PeproMene Bio, Inc. 致力于开发治...
2024-08-09 02:46
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药明生物与Medigene达成研究合作推进通用型TCR介导的TCE疗法研究
* 该合作将充分结合Medigene在T细胞受体(TCR)生成和表征研究领域的领先优势,以及药明生物独特的CD3抗体、T细胞衔接子(TCE)技术平台以及专利双抗技术平台WuXiBody™ * ...
2024-08-08 16:11
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"产学研"领军者对话 2024生命科学创新大会在沪举办
上海2024年8月8日 /美通社/ -- 8月5日,2024生命科学创新大会在沪举行。会上,十余位大健康及农业领域的顶级专家和行业领袖围绕精准诊疗、自我健康管理、生物育种三大主题,聚焦生命科学前沿趋...
2024-08-08 11:13
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威斯津生物的全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗,获国家批准开展临床试验
成都2024年8月8日 /美通社/ -- 2024年8月6日 ,成都威斯津生物医药科技有限公司(威斯津生物)自主研发的"WGc-043注射液",其新药研究申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NM...
2024-08-08 10:57
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百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展,进入全球增长新阶段
* 总收入达9.29亿美元,同比增长56%;GAAP经营亏损下降,实现非GAAP经营利润盈利 * 百悦泽®全球销售额达6.37亿美元,同比增长107%,增强在血液学领域中的领先地位;BCL2抑...
2024-08-07 21:34
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新劢德常熟给药装置研发制造基地投产 助力吸入制剂加速国产替代
常熟2024年8月7日 /美通社/ -- 8月6日,新劢德医疗器械科技有限公司(以下简称"新劢德")常熟给药装置研发与制造基地投产仪式在常熟经开区隆重举行。 该基地为目前亚洲最大的雾化给药装置(DP...
2024-08-07 20:01
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