关于呼吸道合胞病毒<\/b><\/i><\/p> \n
合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是引起婴儿肺内感染（如：毛细支气管炎和肺炎）住院的第一大原因[1]，[2]，[3]，[4]<\/sup>。合胞病毒很容易通过咳嗽、打喷嚏，以及如拥抱和亲吻等亲密的身体接触传播<\/span>[17]<\/sup>。合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始，如打喷嚏、鼻塞、发热等。合胞病毒也可发展为下呼吸道感染，其症状有缺氧、喘息，严重时会出现呼吸困难。由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小[5]，[6]<\/sup>，感染合胞病毒发展为严重疾病的风险则更高。大部分感染合胞病毒的婴儿可以痊愈，但我们无法预测哪些孩子会因为RSV而住院或者得重症。严重合胞病毒感染的婴儿，可能出现反复喘息或哮喘等[9]，[10]，[11]，[12]<\/sup>，这些都是肺功能受损的表现，对孩子可能造成长期影响[13]<\/sup>。<\/p> \n 2019年，全球5岁以下的儿童中，约有3,300万合胞病毒相关急性下呼吸道感染病例，导致300多万人住院，约有26,300名儿童院内死亡[7]<\/sup>。<\/p> \n 典型的合胞病毒流行季持续5个月[17]，[18]<\/sup>。在我国，合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季。高发季从11月开始，持续24周，直到第二年4月结束[19]<\/sup>。<\/p> \n 关于乐唯初<\/b><\/i>®<\/sup><\/b><\/i><\/p> \n 在中国，乐唯初®<\/sup>是第一个被批准用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染的长效单克隆抗体。<\/p> \n 乐唯初®<\/sup>是一种用于为所有新生儿和婴儿提供合胞病毒保护的长效抗体，通过注射一剂为婴儿提供快速的合胞病毒保护，以帮助预防合胞病毒引起的下呼吸道感染。可在即将进入合胞病毒感染季时注射乐唯初®<\/sup>。<\/p> \n 乐唯初®<\/sup>IIb期试验是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估在胎龄29至34周以内的健康早产儿中注射乐唯初®<\/sup>150天内对合胞病毒引起的下呼吸道感染（RSV LRTI）的保护效果。婴儿被随机分配接受单次注射乐唯初®<\/sup>或安慰剂。主要终点结果显示，与安慰剂相比，乐唯初®<\/sup>使RSV LRTI就诊率显著降低70.1%，同时展现了良好的安全性[18]<\/sup>。<\/p> \n 乐唯初®<\/sup>III期MELODY试验是一项在21个国家进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在证明乐唯初®<\/sup>在进入第一个RSV季节的健康足月和晚期早产儿（胎龄≥35周）中预防RSV LRTI的安全性和有效性。该试验的主要终点显示，与安慰剂相比，乐唯初®<\/sup>使RSV LRTI就诊率显著降低了76.4%，同时展现了良好的安全性[16]<\/sup>。<\/p> \n MEDLEY试验是一项随机、双盲、以帕利珠单抗为对照的研究，旨在评估乐唯初®<\/sup>在胎龄≤35周的早产儿和符合接受帕利珠单抗治疗的先天性心脏病（CHD）和\/或慢性肺病（CLD）婴儿中的安全性和耐受性。该试验表明，在帕利珠单抗适用人群中，乐唯初®<\/sup>的安全性与帕利珠单抗相似[19]<\/sup>。 <\/p> \n