(function(){ var content_array=["

关于<\/b>BSI<\/b><\/p> \n

BSI成立于1901年，是全球首家国家级标准机构，也是国际标准化组织ISO的创始成员之一。BSI法规服务部由医疗器械事业部和人工智能事业部组成。BSI作为全球领先的欧盟公告机构（BSI荷兰，2797）、英国授权机构（BSI英国，0086）及审核机构，我们的CE（MDR及IVDR）、UKCA、MDSAP、ISO 13485等认证业务覆盖高风险（三类）、创新（如AI）等所有医疗器械产品。95%全球领先的医疗器械制造商选择与BSI合作[1]<\/sup>。目前，BSI已签发1,000张MDR证书，占全球公告机构发证量的30%以上；IVDR证书发证量占全球50%以上[2]<\/sup>。BSI法规服务部１,000名员工同心守护患者安全，并为全球客户的医疗器械产品提供及时的市场准入支持。<\/p> \n

联系方式<\/b><\/p> \n

官网：https:\/\/www.bsigroup.com\/zh-CN\/<\/a>
电话：400 - 005 – 0046
BSI医疗微信公众号：bsiHealthcare<\/p> \n

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备注：<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[1]数据来源：MedTech Insight, Pharma intelligence.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n

[2]数据来源：Team NB survey-June 2023<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n

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