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百济神州宣布国家药品监督管理局受理百泽安®(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

百济神州今日宣布国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安 ®(替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。

2020-04-21 04:05 23867

百济神州公布百泽安®(替雷利珠单抗注射液)联合化疗治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验中期分析达到无进展生存期的主要终点

中国北京以及美国麻省剑桥2020年4月14日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向...

2020-04-14 04:05 25667

百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌

中国北京和美国麻省剑桥2020年4月11日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫...

2020-04-11 06:00 29798

Zymeworks宣布百济神州在一项ZW25用于治疗一线HER2阳性乳腺癌和胃食管腺癌患者的1b/2期临床试验中已实现首例患者给药

加拿大温哥华2020年4月2日 /美通社/ -- Zymeworks Inc.(纽约证券交易所股票代码:ZYME)是一家专注开发多功能生物疗法的临床阶段生物制药公司。公司今天宣布其合作伙伴百济神州在...

2020-04-02 04:21 16870

百济神州发布ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白结合型)中国供应情况更新

中国北京和美国麻省剑桥2020年3月25日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿...

2020-03-25 22:26 13534

百济神州公布2019年第四季度和全年财务业绩

美国麻省剑桥和中国北京2020年3月3日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫...

2020-03-03 05:05 22930

MapKure、百济神州以及SpringWorks Therapeutics宣布启动高选择性新一代B-RAF抑制剂BGB-3245用于治疗晚期或复发性成年实体瘤患者的1期临床试验

中国北京、美国麻省剑桥和康涅狄格州斯坦福德2020年2月27日 /美通社/ -- MapKure, LLC是一家处于临床阶段专注于为患有重大疾病患者开发精准治疗药物的公司,为百济神州(纳斯达克代码:...

2020-02-27 20:00 21662

百济神州公布抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验期中分析达到无进展生存期的主要终点

百济神州今日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键3期临床试验,在计划的期中分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,达到提高无进展生存期(PFS)这一试验主要终点。

2020-01-21 20:00 24412

EUSA Pharma与百济神州签署SYLVANT®及QARZIBA®▼在大中华地区的独家开发和商业化协议

EUSA Pharma与百济神州今天宣布双方就孤儿生物制剂药物SYLVANT®(司妥昔单抗)及QARZIBA®▼ (dinutuximab beta)在大中华地区达成独家开发和商业化协议。

2020-01-13 20:00 36593

Leap Therapeutics和百济神州宣布就DKN-01达成独家选择权和授权许可协议

Leap Therapeutics和百济神州今日宣布,就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。

2020-01-03 21:58 28552

百济神州宣布与安进公司达成的全球肿瘤战略合作及股权投资生效

百济神州今日宣布于2019年10月31日与安进公司达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。

2020-01-02 21:15 24774

百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局上市批准

百济神州 今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安 ®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

2019-12-28 11:30 24765

百济神州宣布中国国家药品监督管理局已受理瑞复美®用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤患者的进口药品新适应症上市申请

百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美 ®(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。

2019-12-23 07:00 31021
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