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基石药业(苏州)有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS
医疗健康

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基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

* 择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症获批的免疫治疗药物 * 中国国家药品监督管理局(NMPA)授予择捷美®突破性疗法的认定(B...

2022-01-13 08:05 9479

基石药业宣布洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

* 这是全球首个洛拉替尼用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的关键性研究 * 洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性非小细胞肺癌 苏州2022年1月4日 /美通...

2022-01-04 08:00 11728

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准

苏州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,其CS5001的临床试验申请(I...

2022-01-03 08:00 5108

基石药业宣布胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT(avapritinib)在中国香港获批

* 该药成为中国香港第一个针对携带 PDGFRA D842V 突变 GIST 患者的精准治疗药物 * 这是基石药业今年在大中华地区获得的第五个新药上市申请批准 苏州2021年12月28日 /美...

2021-12-28 08:00 4071

基石药业宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)在中国获批上市有望重塑肺癌免疫治疗格局

* PD-L1抗体择捷美®获批用于联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌患者 * 择捷美®成为全球首个联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体 * 择捷美®针对I...

2021-12-21 15:01 8380

艾伏尼布联合阿扎胞苷的III期研究结果显示可显著改善初治IDH1突变急性髓系白血病患者的无事件生存期和总生存期

* 与安慰剂联合阿扎胞苷相比,艾伏尼布联合阿扎胞苷在完全缓解率、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率方面实现显著改善 * 艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性特征良好,与此前公布...

2021-12-12 09:01 6285

基石药业与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成大中华地区的战略合作及独占许可协议

* 基石药业授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化CS1002(抗CTLA-4单抗)的独占许可 * 基石药业将保留CS1002(抗CTLA-4单抗)在大中华地区以外地区的开发和商业化...

2021-11-21 17:03 5376

基石药业与多特生物签订全球开发合作与期权协议,布局下一代创新管线

* 双方共同开发三款临床前阶段的同类首创或同类最优的下一代抗体疗法,基石药业将根据期望达到的作用机制主导设计靶点组合,多特生物将主导分子的设计和构建 * 基石药业将对这家专注于开发下一代抗体疗...

2021-11-09 08:05 5091

基石药业宣布洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理

中国苏州2021年10月20日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlati...

2021-10-20 08:00 4764

基石药业在2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会上公布CS5001(ROR1 ADC)研究数据

中国苏州2021年10月8日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,潜在全球同类最佳药物CS5...

2021-10-08 08:00 7139

基石药业在2021年第90届美国甲状腺协会年度会议上以口头报告形式首次公布普吉华®ARROW研究中RET突变甲状腺髓样癌中国患者数据

* 主要疗效数据显示:普吉华® 在晚期或转移性转染重排(RET)突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,确认的客观缓解率(ORR)达到73.1%,9个月的缓解持续率(D...

2021-10-02 08:30 16283

ESMO 2021|基石药业公布艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据

* 疗效数据显示:艾伏尼布在治疗携带易感IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控 * 2021年8月,中国...

2021-09-20 20:00 7680

基石药业在2021年ESMO年会上公布CS1002(抗CTLA-4单抗)与CS1003(抗PD-1单抗)联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究数据

中国苏州2021年9月19日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ES...

2021-09-19 09:00 8050

基石药业在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上将以口头报告形式公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究数据

* 舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗 * 试验结果显示,舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评...

2021-09-17 08:00 13437

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获批 管线2.0战略持续深化

苏州2021年9月15日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,多特异性抗体CS2006/NM...

2021-09-15 08:27 5078

基石药业在2021年世界肺癌大会上以口头报告的形式公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据

* 继去年期中分析时达到主要疗效终点后,本次延长随访时间的数据显示,舒格利单抗联合化疗进一步增强了主要疗效终点无进展生存期(PFS)获益 * 患者疾病进展或死亡风险降低52%,并显示出总生存期...

2021-09-14 08:30 6418

基石药业公布普吉华(普拉替尼胶囊)治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的桥接注册研究的疗效和安全性数据

苏州2021年9月9日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,在由国际肺癌研究协会举办的202...

2021-09-09 08:00 6189

基石药业股票正式纳入港股通

中国苏州2021年9月6日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,公司股票正式被纳入港股通名单...

2021-09-06 11:30 6013

基石药业宣布舒格利单抗针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

* 舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗 * 舒格利单抗治疗转移性(IV期)非小细胞肺癌的新药上市申请目前...

2021-09-02 08:05 5518

基石药业发布2021年中期业绩公告

中国苏州2021年8月26日 /美通社/ -- 基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2021年中期业绩公告。 ...

2021-08-26 19:14 8978