最新新闻-歌礼生物科技(杭州)有限公司-美通社PR-Newswire

甘莱宣布其完全自主研发的非酒精性脂肪性肝炎同类第一双靶点固定剂量复方制剂ASC43F完成美国I期临床试验

* ASC43F在健康受试者中具有良好的安全性和耐受性，未出现具有临床意义的药物相关不良事件 * 来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗的...

2022-01-04 08:30 11579

歌礼扩大利托那韦口服片剂产能，公布口服直接抗新冠病毒药物研发管线

--利托那韦口服片剂年产能已扩大至1亿片，未来根据市场需求可以进一步快速扩大 --ASC10是靶点为聚合酶（RdRp）的口服直接抗新冠病毒候选药物，用于治疗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感...

2022-01-03 08:30 13895

歌礼宣布新力莱(R)联合戈诺卫(R)全口服直接抗丙肝病毒方案列入新版国家医保目录

中国杭州和绍兴2021年12月3日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，新力莱®（盐酸拉维达韦）联合戈诺卫® （达诺瑞韦钠）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《国家基...

2021-12-03 12:05 4509

临床试验申请获批仅半月后ASC43F美国I期临床试验完成首例受试者给药

上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司，今日宣布其ASC43F美国I期临床试验已完成首例受试者给药。ASC43F是一...

2021-11-18 08:30 5775

PD-L1抗体ASC22乙肝功能性治愈临床研究被美国肝病研究协会评议委员会选为“大会最佳摘要”

-被列入“大会最佳摘要”是一项殊荣，表明 AASLD 评议委员会对歌礼在慢性乙型肝炎领域的研究给予了高度评价 -IIb期研究显示，在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治疗组19% 的患...

2021-11-16 08:37 5901

甘莱宣布法尼醇X受体激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案获中国国家药监局批准

中国上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II、III期临床试...

2021-11-15 08:30 5156

歌礼合作伙伴Sagimet II期临床试验最新数据显示ASC40（TVB-2640）对中美NASH患者具有积极疗效

中国杭州和绍兴2021年11月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌礼代号：ASC...

2021-11-12 21:30 6269

歌礼宣布ASC22（恩沃利单抗）用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的II期临床试验申请获得中国国家药监局批准

中国杭州和绍兴2021年11月10日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其ASC22（恩沃利单抗）II期临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于...

2021-11-10 08:30 13190

IIb期试验中期结果显示经皮下注射单克隆抗体ASC22治疗后在慢性乙型肝炎患者中观察到持续的乙肝表面抗原消失

-- 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰剂（n=11）联合核苷（酸）类似物24周治疗的44例患者中评估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治疗的33例患者中，16例在基线时乙肝表面抗原≤...

2021-11-09 08:30 4804

歌礼与苏州康宁杰瑞签署ASC22（恩沃利单抗）治疗乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球独家开发协议

中国杭州、绍兴和苏州2021年11月8日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（苏州康宁杰瑞）今日共同宣布，歌礼全资子公司与苏州康宁杰瑞已签署...

2021-11-08 08:30 5638

甘莱宣布同类第一双靶点固定剂量复方制剂ASC43F用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的美国临床试验申请获批

上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司，今日宣布其在研管线ASC43F获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床试...

2021-11-01 08:30 5111

甘莱将在2021年美国肝病研究协会年会以口头报告或壁报形式报告四项非酒精性脂肪性肝炎管线的临床和临床前数据

上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，其四项非酒精性脂肪性肝炎管线（ASC40/TVB-2640、ASC4...

2021-10-13 20:30 5169

歌礼将在2021年美国肝病研究协会年会口头报告ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果

杭州和绍兴2021年10月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国...

2021-10-12 08:30 5284

甘莱宣布THRβ激动剂ASC41健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者药代动力学美国 I 期临床试验取得良好顶线数据

上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，肝脏靶向性前体药物ASC41口服片剂健康受试者药物相互作用和非酒精性脂肪...

2021-09-08 08:30 16825

甘莱宣布FXR激动剂ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎的临床试验申请获中国国家药监局受理

上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药有限公司今日宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的临床试验申请已获中国国家...

2021-09-06 08:30 7294

歌礼宣布FXR激动剂ASC42完成乙肝适应症中国桥接试验，启动II期临床试验

--ASC42桥接试验表明中美受试者药代动力学特征具有一致性 --ASC42在中国受试者中安全性和耐受性良好，不良事件均为1级 --已确定ASC42慢性乙型肝炎适应症II期临床试验剂量为10 mg...

2021-08-25 08:30 7037

歌礼合作伙伴Sagimet完成中重度纤维化NASH患者IIb期临床试验的首例给药

中国杭州和绍兴2021年8月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）IIb...

2021-08-16 21:30 7467

中国国家药监局批准开展ASC40治疗痤疮患者的II期临床试验

中国杭州和绍兴2021年8月9日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布中国国家药品监督管理局（“中国国家药监局”）已批准开展ASC40治疗中、重度痤疮患者的II期临...

2021-08-09 08:30 14714

歌礼宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）中国IIb期乙肝试验完成149名患者入组并取得良好中期结果

歌礼制药有限公司今日宣布，同类第一（first-in-class）可皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）联合核苷（酸）类似物的中国IIb期临床试验完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。

2021-07-28 08:30 12338

中国国家药监局批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验

歌礼制药有限公司今日宣布中国国家药品监督管理局已批准开展ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者的III期临床试验。

2021-07-22 08:30 23303