最新新闻-歌礼生物科技(杭州)有限公司-美通社PR-Newswire

歌礼RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期试验完成前3队列24受试者给药

--该多剂量递增I期临床试验将入组72名健康受试者，包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服双前药。口服给药后，A...

2022-10-10 08:10 4752

歌礼宣布THRβ激动剂ASC41治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期临床试验完成首例患者给药

-- ASC41是临床进度中国第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂候选药物。ASC41 II 期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为...

2022-10-05 08:10 7680

歌礼宣布ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药

--在2022年6月与中国国家药品监督管理局（国家药监局）药品评审中心（药品评审中心）进行III期临床试验前会议后，ASC22 （恩沃利单抗）用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径，包括患者人群、剂量...

2022-09-28 08:10 4696

上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 （恩沃利单抗）联合西达本胺用于 HIV 感染功能性治愈临床研究患者入组

中国杭州和绍兴2022年9月15日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码： 1672 ，"歌礼"）今日宣布， PD-L1 抗体 ASC22 （恩沃利单抗）联合西达本胺用于人类免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 6456

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

-- 歌礼是首个同时获得中国国家药监局和美国FDA批准开展口服RdRp抑制剂新药临床试验的中国生物技术公司 -- 歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比，ASC10具...

2022-08-22 08:10 4162

甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物-药物相互作用研究在美国完成首例受试者给药

-- 预计将于2022年8月完成12位受试者入组 -- 该项ASC42 DDI研究预计将于2022年第4季度初在美国完成 -- 该项DDI研究以及正在中国进行的II期PBC患者的临床试验将为后续在...

2022-08-16 08:10 3891

歌礼宣布口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药

--ASC61是歌礼完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂前药。临床前研究显示，ASC61单药在多种动物模型中表现出显著的抗肿瘤疗效 --ASC61-A治疗可诱导分泌IFNγ且呈现出浓度依赖型，半...

2022-08-08 08:10 3785

歌礼宣布新冠口服RdRp抑制剂ASC10新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

杭州和绍兴2022年8月4日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布其COVID-19（"新冠"）口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10新药临床试验...

2022-08-04 08:10 4971

歌礼宣布口服RdRp抑制剂ASC10获得FDA批准在轻度至中度新冠患者中开展随机，安慰剂对照的Ib期临床研究

--口服双前药ASC10可在体内快速、完全转换成活性代谢物ASC10-A，ASC10-A与莫努匹韦的活性代谢物相同 --歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其用途的专利申请。与莫努匹韦相比，ASC...

2022-08-03 16:50 4635

歌礼宣布递交新冠口服候选药物RdRp抑制剂ASC10美国新药临床试验申请

-- ASC10是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物 -- 美国新药临床试验申报将加速ASC10国际多中心临床研究，并进一步提升歌礼新冠口服药物管线布局中国杭州和...

2022-07-06 08:10 4517

上海市公共卫生临床中心完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染功能性治愈临床研究首例患者给药

中国杭州和绍兴2022年7月4日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，由上海市公共卫生临床中心发起的PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒（HI...

2022-07-04 08:10 5584

歌礼宣布ASC22（恩沃利单抗）用于HIV-1型感染免疫重建/功能性治愈的II期临床试验完成首例受试者给药

--该项中国II期临床试验目前预计于2023年初完成，计划入组30名受试者中国杭州和绍兴2022年6月28日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，“歌礼”）今日宣布AS...

2022-06-28 18:08 5999

歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22显示出慢性乙型肝炎功能性治愈潜力，42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除

--歌礼于北京时间2022年6月25日在EASL ILC 2022以口头报告形式发布了皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期临床试验数据 --IIb期临床试验数据进一步显示...

2022-06-27 08:10 4642

歌礼宣布将在欧洲肝脏研究协会2022年国际肝脏大会口头报告皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢乙肝功能性治愈IIb期临床试验进展

- ASC22 IIb期临床研究最新进展（摘要编号：OS091）将于北京时间2022年6月25日（星期六）14:15在2022年国际肝脏大会以口头报告形式公布中国杭州和绍兴2022年6月16日 /...

2022-06-16 08:10 5728

歌礼宣布任命前第一三共北美总裁兼首席执行官John P. Gargiulo先生为首席商务官

中国杭州和绍兴2022年6月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）今日宣布前第一三共（Daiichi Sankyo）北美总裁兼首席执行官John P. Ga...

2022-06-13 08:00 4558

甘莱宣布FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验申请获得美国FDA批准

--ASC42目前已于中国、美国完成了I期临床试验。此次临床试验申请获得美国FDA批准后，甘莱将获准开展一项关键性的药物-药物相互作用（DDI ）研究，以支持后续在中国、美国和欧盟开展III期临床试验...

2022-06-08 20:10 4668

歌礼（1672.HK）获纳入MSCI中国小型股指数

中国杭州和绍兴2022年5月16日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（HKEX: 1672, “歌礼”）宣布其获纳入MSCI中国小型股指数，将于2022年5月31日收市后生效。摩根士丹利资本国际公...

2022-05-16 20:00 6110

歌礼宣布ASC22（恩沃利单抗）美国临床试验申请获批，用于HIV-1感染者免疫重建/功能性治愈

中国杭州和绍兴2022年5月11日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其ASC22（恩沃利单抗）临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，...

2022-05-11 08:40 11782

歌礼宣布3CLpro抑制剂ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物

--抗病毒细胞实验显示，ASC11的抗病毒活性（EC90）为奈玛特韦的31倍，S-217622的120倍，PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。 --ASC11是完全自主研发的、靶点为...

2022-04-19 16:50 6184

歌礼宣布中国医药保健品有限公司成为其利托那韦片在中国大陆的经销商

杭州和绍兴2022年4月13日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布：歌礼药业（浙江）有限公司（简称“歌礼药业”）与中国医药保健品有限公司已签署经销商...

2022-04-13 21:00 8397