舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FD...
舒沃哲®针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC ）累计获得四重中、美"突破性疗法认定"，成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。 上海20...
* 无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲®都具有良好的抗肿瘤疗效 * 舒沃哲®整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理 上海2024年9月...
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲医药公布2024年中报，在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共实现营收2.04亿元 ，归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降，2...
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲® （通用名：戈利昔替尼胶囊）在获得国家药品监督管理局（N...
* 复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）恶性程度高，且异质性强、发病机制复杂，生存预后很差，3年生存率仅有23%。 * 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市，目前单药治疗疗效...
* 舒沃哲®针对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心注册临床研究"悟空1 B"（ WU-KONG1 Part B、WU-...
* 基线血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）检测表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变阳性和阴性患者接受舒沃哲® 治疗后均观察到疗效获益 * 舒沃哲®直接作用于EG...
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中，迪哲医药（股票代码：68...
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布其自主研发的Ⅰ类...
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼...
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃哲® （通用名：舒沃替尼）的中国注册研究（悟空6...
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）在第65届美国血液学会（ASH）年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...
* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）结果在第65届美国血液学会（ASH）年会进行口头报告，并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司与无锡高新区签约，引进1亿元人民币投资，共同合作孵化一家全新生物医药创新公司，致力于皮肤自免领域创新药...
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会（ASH）官网宣布，迪哲医药（股票代码：688192.SH）两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...
* 舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著且安全性良好 * 抗肿瘤活性持久，在II期推荐剂量（RP2D）30...
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请（NDA）被国家药品监督管理局...
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药...
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验（JACKPO...
