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ORR 78.6%!PFS 12.4个月!舒沃哲®一线治疗EGFR 20号外显子插入突变显同类最佳潜力

* 舒沃哲®一线单药治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效显著且安全性良好 * 抗肿瘤活性持久,在II期推荐剂量(RP2D)30...

2023-10-23 17:34 2846

优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速

上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请(NDA)被国家药品监督管理局...

2023-09-21 19:13 4926

一年两款新药上市申请!全球首创新药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理

上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请(NDA)已获国家药...

2023-09-14 17:10 5520

荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》,影响因子高达51.8

上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的T细胞淋巴瘤(PTCL)领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验(JACKPO...

2023-09-09 09:56 11877

迪哲医药肺癌靶向药舒沃哲®全国首批处方落地,刷新非自有工厂发货最快行业纪录

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® (通用名:舒沃替尼片)在获得国家药品监督管理局(NMPA...

2023-08-28 08:00 4289

国创首款!迪哲医药潜在同类最佳肺癌靶向药舒沃哲®获批

* 舒沃哲®是首款针对EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国创新药 * 高效低毒,潜在同类最佳 * 客观缓解率(ORR)60.8...

2023-08-23 19:20 3209

2023 WCLC | 迪哲医药舒沃替尼再次入选口头报告

肿瘤组织或血浆ctDNA检测均可有效筛选舒沃替尼潜在获益患者 * 肿瘤组织和血浆循环肿瘤DNA(ctDNA) 检测EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变一致率较高 *...

2023-08-17 17:03 5228

中国源头创新最强音,2023 ASCO傲人数据彰显迪哲全球竞争力

* 两项口头报告重磅亮相:舒沃替尼中国首个注册研究(悟空6,WU-KONG6)和戈利昔替尼国际多中心关键研究(JACKPOT8)最新数据闪耀2023 ASCO * 舒沃替尼治疗EGFR 20...

2023-06-07 16:45 5544

舒沃替尼关键研究成果再创新高,迪哲多项数据将惊艳亮相ASCO2023

上海2023年5月26日 /美通社/ -- 今日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官网正式公布迪哲医药(688192.SH)自研产品舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入(EGFR  exon20...

2023-05-26 08:00 4824

中国声音闪耀2023ASCO 迪哲医药4项研究成果入选,其中2项口头报告

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,公司将在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研发新药舒沃替尼和戈...

2023-04-27 07:23 4682

国家药监局受理迪哲舒沃替尼上市申请,国创新药突破肺癌难治靶点

上海2023年1月10日 /美通社/ -- 迪哲医药(688192.SH)今日宣布,其肺癌领域创新药舒沃替尼片(DZD9008 )的新药上市申请获国家药品监督管理局受理并纳入拟优先审评,用于既往接受过...

2023-01-10 15:54 3917

2022 ESMO:DZD1516国际多中心乳腺癌临床研究结果积极

上海2022年9月5日 /美通社/ -- 2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1...

2022-09-05 22:16 5354

舒沃替尼治疗EGFR exon20ins NSCLC中国注册临床达主要终点

* WU-KONG6研究达到主要终点,经确认ORR高达59.8% * 基线伴有脑转移的患者经确认的ORR高达48.4% * 在EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20ins)...

2022-09-05 21:59 5326

2022 WCLC | 迪哲舒沃替尼临床研究结果喜人

上海2022年8月5日 /美通社/ -- 昨日,迪哲医药在第23届世界肺癌大会(WCLC)公布了自主研发的国家I类新药 -- 舒沃替尼 治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR 20号外显子插入突变型(E...

2022-08-05 12:09 5396

2022ASCO开幕在即,迪哲医药多项研究成果引领全球创新

* 舒沃替尼针对20号外显子非小细胞肺癌单药最佳肿瘤缓解率高达48.4%,肺癌领域的巨大潜力再获国际肿瘤学界认可 * 戈利昔替尼单药肿瘤缓解率达42.9%,有望成为外周T细胞淋巴瘤的新疗法 ...

2022-05-27 17:30 5357

2022EHA 前瞻:迪哲医药戈利昔替尼口头报告抢先看

戈利昔替尼 –T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球关键性注册临床阶段的高选择性 JAK1 抑制剂 上海2022年5月13日 /美通社/ -- 迪哲医药(SSE: 688192)宣布领先在...

2022-05-13 19:00 8019

迪哲医药重磅项目舒沃替尼荣登《Cancer Discovery》,彰显中国科创硬核实力

上海2022年5月5日 /美通社/ -- 近日,迪哲医药 自主研发的全球首创小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的药物研发、转化科学和临床研究成果发表在国际顶级期刊《Cancer Discover...

2022-05-05 10:30 8716

迪哲医药宣布美国FDA授予DZD4205快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者

上海2022年2月18日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD4205“快速通道认定”(“Fast ...

2022-02-18 20:00 11357

迪哲医药宣布美国FDA授予DZD9008突破性疗法认定用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者

上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码 :688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定(Breakthr...

2022-01-27 22:09 7786
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