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迪哲医药"双喜临门":创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过

上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日,迪哲医药公告显示,迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发...

2024-12-11 16:36 6597

迪哲医药舒沃哲单药治疗EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌最新数据获《Lung Cancer》发表

舒沃哲®针对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)展现良好的抗肿瘤活性 上海2024年12月11日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192...

2024-12-11 16:32 5735

2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展

DZD8586能够克服经典BTK耐药突变(C481X)和BTK激酶失活突变,治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL )表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性与药代动力学(PK)特征 上海2024年12月9...

2024-12-09 16:00 6740

迪哲医药旗下两款源头创新药纳入医保,商业化加速放量迎拐点

上海2024年11月28日 /美通社/ -- 11月28 日,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有91 个药品新增进入国家医保药...

2024-11-28 12:39 9277

迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请

舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司已于近日向美国食品药品监督管理局(FD...

2024-11-08 16:32 5151

迪哲医药舒沃哲斩获中、美"突破性疗法认定"大满贯,全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌

舒沃哲®针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC )累计获得四重中、美"突破性疗法认定",成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。 上海20...

2024-10-13 15:50 10905

2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓:舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致

* 无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何,舒沃哲®都具有良好的抗肿瘤疗效 * 舒沃哲®整体安全性与既往研究报道一致,临床可管理 上海2024年9月...

2024-09-17 15:48 4486

迪哲医药上半年实现营收超2亿元,连续三季度环比高增长

上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日,迪哲医药公布2024年中报,在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下,上半年共实现营收2.04亿元 ,归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降,2...

2024-08-29 18:14 5766

高瑞哲2天疾速上市首方落地,"迪哲速度"率先惠及中国患者

上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲® (通用名:戈利昔替尼胶囊)在获得国家药品监督管理局(N...

2024-06-27 21:24 4672

全球首创!迪哲医药高瑞哲在中国获批上市,打破外周T细胞淋巴瘤"全球十年无创新药"困局

* 复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)恶性程度高,且异质性强、发病机制复杂,生存预后很差,3年生存率仅有23%。 * 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市,目前单药治疗疗效...

2024-06-19 17:13 24490

2024 ASCO口头报告,迪哲医药舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点,ORR达53.3%

* 舒沃哲®针对经治表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心注册临床研究"悟空1 B"( WU-KONG1 Part B、WU-...

2024-06-02 15:48 21468

2024 ASCO | 迪哲医药最新生物标志物探索性分析,为舒沃哲治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌再添新数据

* 基线血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)检测表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(exon20ins)突变阳性和阴性患者接受舒沃哲® 治疗后均观察到疗效获益 * 舒沃哲®直接作用于EG...

2024-05-24 16:29 7954

2024 CSCO指南重磅更新!舒沃哲纳入I级推荐、戈利昔替尼首获推荐,突破肿瘤难治靶点治疗瓶颈

上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日,中国临床肿瘤学会(CSCO)指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中,迪哲医药(股票代码:68...

2024-04-27 18:39 5038

2024 ASCO全球首发!迪哲医药舒沃哲两项研究入选,国际多中心注册研究将重磅亮相口头报告

上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布其自主研发的Ⅰ类...

2024-04-24 22:10 4410

迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定,全球注册临床研究入选2024 ASCO口头报告

上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼...

2024-04-07 15:51 4207

迪哲医药舒沃哲®中国注册研究获国际顶刊《柳叶刀•呼吸医学》发表,影响因子76.2

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲® (通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6...

2023-12-13 16:03 8441

2023 ASH 突破性进展 | 迪哲医药多项研究数据亮眼,血液肿瘤领域差异化竞争优势凸显

上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)在第65届美国血液学会(ASH)年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...

2023-12-12 16:10 9642

再登顶刊,累计影响因子超100!迪哲医药戈利昔替尼全球注册研究ASH口头报告与《柳叶刀•肿瘤学》同步发表

* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)结果在第65届美国血液学会(ASH)年会进行口头报告,并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...

2023-12-10 16:06 6223

迪哲医药与无锡高新区签订合作,推动皮肤自免领域创新药加速研发

上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司与无锡高新区签约,引进1亿元人民币投资,共同合作孵化一家全新生物医药创新公司,致力于皮肤自免领域创新药...

2023-11-21 22:06 4230

戈利昔替尼斩获ASH口头报告!DZD8586全球首发!迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会

上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会(ASH)官网宣布,迪哲医药(股票代码:688192.SH)两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...

2023-11-03 16:30 4266
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