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江苏先声药业有限公司 SIMCERE PHARMACEUTICAL GROUP
医疗健康

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终结进口药时代 国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌

南京2024年6月26日 /美通社/ -- 2024年6月25日,国家药监局网站显示,一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥®(西妥昔单抗β注射液)获批准上市,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药...

2024-06-26 12:36 12682

里程碑!抗新冠候选创新药先诺欣™(SIM0417)完成全部患者入组

南京2022年12月19日 /美通社/ -- 12月18日,先声药业(2096.HK)在港交所发布公告,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选创新...

2022-12-19 19:19 4995

先声药业与Almirall公司就自免创新药IL-2mu-Fc项目达成海外授权合作

* SIM0278是一种即将进入临床的皮下给药Treg选择性白细胞介素2突变融合蛋白(IL-2mu-Fc),可激活调节型T细胞 (Treg),并有望用于治疗各种自身免疫疾病。 * 根据协议,...

2022-09-29 14:17 7207

给骨髓穿上"防弹衣" 先声药业全球首款肿瘤"化疗卫士"科赛拉(R)获批

南京2022年7月18日 /美通社/ -- 2022年7月13日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网,先声药业(02096.HK)与G1 Therapeutics合作研发的全球首个在化疗前给药,拥...

2022-07-18 15:01 4473

先声药业脑卒中1类新药先必新进入国家医保目录 惠及更多卒中患者

2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,先声药业(2096.HK)用于治疗脑卒中的创新药先必 新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被纳入新版医保目录。

2020-12-28 15:55 18371

全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液提交中国新药上市申请

先声药业集团有限公司宣布:与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请,已正式提交给国家药品监督管理局,申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷晚期实体瘤。

2020-11-16 14:53 7558

先声药业港交所成功上市

先声药业集团有限公司今日(10月27日)在香港交易所主板正式挂牌上市,股份代号2096.HK。根据先声向港交所递交的招股书,此次共向全球发售2.61亿股,每股定价为13.70港元,预计募集资金净额约33.9亿港元。

2020-10-27 16:16 15993

脑卒中治疗1类新药先必新(R)上市发布会成功举办

9月18日,国家1类新药先必新(R)(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)上市发布会于全国神内年会期间在北京举办。先声药业历时12年研发的先必新(R)可显著降低急性缺血性脑卒中(AIS)引发的脑神经损伤,并将现有治疗时间窗从24小时延长至48小时。

2020-09-18 17:00 15042

先声药业类风关领域重磅创新药物恩瑞舒(R)在中国大陆正式上市

2020年8月9日,先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒(R)成功举办上市会,这也标志着恩瑞舒(R)在中国大陆地区正式进入商业流通环节。

2020-08-10 15:00 8609

先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)成功获批上市

2020年7月30日,先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)获国家药品监督管理局批准上市,批准文号“国药准字H20200007”,这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药,为我国卒中患者治疗带来新选择。

2020-07-31 15:00 10956