最新新闻-信达生物制药（苏州）有限公司-美通社PR-Newswire

信达生物与驯鹿医疗共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定

美国旧金山、中国苏州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信达生物制药（简称“信达生物”）（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大...

2022-02-14 08:00 6767

美国FDA肿瘤药物咨询委员会针对信迪利单抗新药申请投票建议需要补充额外数据

美国旧金山和中国苏州2022年2月11日 /美通社/ -- 美国食物药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会 (ODAC)，对信迪利单抗的新药上市申请 (BLA) 进行讨论并投票。此次BLA...

2022-02-11 10:41 8310

信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）在香港市场获得批准用于治疗成人至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴FGFR2融合或重排的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌

美国旧金山和中国苏州2022年1月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-01-24 15:12 8495

信达生物和礼来制药在2022年ASCO GI共同公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究的最终临床结果和生物标志物分析结果

美国旧金山和中国苏州2022年1月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-01-22 08:00 15146

Sana Biotechnology，驯鹿医疗，信达生物共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议

西雅图、华盛顿、美国旧金山、圣荷西、南京、苏州和上海2022年1月11日 /美通社/ -- Sana Biotechnology, Inc.（纳斯达克股票代码：SANA），一家专注于创造和提供工程...

2022-01-11 05:30 13208

信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗及化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

美国旧金山和中国苏州2021年12月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-12-24 16:43 9462

信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据

美国旧金山和中国苏州2021年12月14日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-12-14 08:00 6721

信达生物与驯鹿医疗合作开发的BCMA CAR-T最新临床数据以口头报告亮相ASH年会

美国旧金山和中国苏州2021年12月13日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-12-13 08:00 6889

信达生物在2021年国际糖尿病联盟大会（IDF 2021）公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究结果

美国旧金山和中国苏州2021年12月7日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2021-12-07 08:00 6837

信达生物和礼来制药宣布PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）新增三项一线大适应症纳入国家医保目录

美国旧金山、印第安纳波利斯和中国苏州2021年12月3日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的...

2021-12-03 12:32 7444

信达生物与亚盛医药共同宣布中国首个三代BCR-ABL抑制剂耐立克获批用于治疗慢性髓细胞白血病

美国旧金山、罗克维尔市和中国苏州2021年12月1日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新...

2021-12-01 08:00 6406

信达生物在2021ESMO主题大会公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）及化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究（ORIENT-31）第一次期中分析结果

美国旧金山和中国苏州2021年11月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-11-22 08:00 14017

信达生物宣布公司股票（01801.HK）被纳入恒生中国企业指数

美国旧金山和中国苏州2021年11月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-11-22 08:00 6167

信达生物在美国眼科年会公布全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的Ib期临床结果

美国旧金山和中国苏州2021年11月15日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-11-15 08:00 7456

信达生物在《Nature Communications》上发表 IBI319(PD-1/CD137双特异性抗体)的临床前研究结果

美国旧金山和中国苏州2021年11月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-11-08 08:00 6534

信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合化疗治疗一线胃癌患者的新适应症上市申请

美国旧金山和中国苏州2021年11月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2021-11-04 17:00 7347

信达生物与新合生物达成战略合作，携手开展信迪利单抗与新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤的临床研究

美国旧金山和中国苏州2021年10月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病...

2021-10-28 08:00 6366

信达生物宣布达伯舒（信迪例单抗注射液）联合达攸同（贝伐珠单抗注射液）及化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点

旧金山和中国苏州2021年10月18日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2021-10-18 08:00 6038

信达生物宣布IBI351（KRAS G12C抑制剂）I/II期临床研究完成首例患者给药

美国旧金山和中国苏州2021年9月30日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公...

2021-09-30 08:00 8935

信达生物在2021年CSCO年会公布IBI315（抗Her2/PD-1双特异性抗体）在晚期实体瘤患者的Ia期剂量递增研究的初步结果

美国旧金山和中国苏州2021年9月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2021-09-29 08:00 8333