最新新闻-信达生物制药（苏州）有限公司-美通社PR-Newswire

信达生物与驯鹿生物共同开发的伊基仑赛注射液新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理

美国旧金山和中国苏州2022年6月6日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...

2022-06-06 08:00 5113

信达生物任命Gary Zieziula先生为董事会成员

美国旧金山和中国苏州2022年6月1日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...

2022-06-01 08:00 6255

信达生物将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布IBI110（LAG-3单抗）等多项临床数据

旧金山和中国苏州2022年5月16日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣...

2022-05-16 08:00 8750

信达生物宣布其抗CTLA-4单抗IBI310被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，用于联合信迪利单抗治疗宫颈癌

美国旧金山和中国苏州2022年4月14日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2022-04-14 08:30 9788

信达生物在2022年AACR年会公布IBI322（PD-L1/CD47双特异性抗体）用于在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究的初步结果

美国旧金山和中国苏州2022年4月11日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-04-11 08:00 7587

信达生物宣布达伯坦（佩米替尼片）在中国大陆获得批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗

美国旧金山和中国苏州2022年4月6日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2022-04-06 12:38 14764

信达生物在2022年美国心脏病学会年会（ACC 2022）公布PCSK-9抑制剂（IBI306）治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症的III期临床研究结果

美国旧金山和中国苏州2022年4月4日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2022-04-04 08:00 12884

信达生物公布2021年全年业绩及公司进展

美国旧金山和中国苏州2022年3月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-03-30 08:00 6251

信达生物宣布Claudin18.2/CD3双特异性抗体药物IBI389完成首例临床患者给药

美国旧金山和中国苏州2022年3月29日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-03-29 08:08 5374

信达生物与礼来深化肿瘤领域战略合作

美国旧金山，印第安纳波利斯和中国苏州2022年3月28日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的...

2022-03-28 08:00 6906

信达生物和葆元医药宣布治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌药物他雷替尼被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

美国旧金山和中国苏州2022年3月1日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药...

2022-03-01 08:00 8394

信达生物宣布抗CD73单抗IBI325完成首例临床患者给药

美国旧金山和中国苏州2022年2月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-02-24 08:00 9632

信达生物宣布通用“模块化”CAR-T细胞药物IBI345完成首例临床患者给药

美国旧金山和中国苏州2022年2月21日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-02-21 08:00 11631

信达生物宣布IBI306（PCSK-9抑制剂）的两项关键注册临床研究达到主要研究终点

美国旧金山和中国苏州2022年2月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-02-17 08:00 6272

信达生物与驯鹿医疗共同开发的BCMA CAR-T候选产品获美国FDA授予“孤儿药”认定

美国旧金山、中国苏州和南京2022年2月14日 /美通社/ -- 信达生物制药（简称“信达生物”）（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大...

2022-02-14 08:00 6636

美国FDA肿瘤药物咨询委员会针对信迪利单抗新药申请投票建议需要补充额外数据

美国旧金山和中国苏州2022年2月11日 /美通社/ -- 美国食物药品监督管理局（FDA）召开肿瘤药物咨询委员会 (ODAC)，对信迪利单抗的新药上市申请 (BLA) 进行讨论并投票。此次BLA...

2022-02-11 10:41 8219

信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）在香港市场获得批准用于治疗成人至少接受过一次系统性治疗后疾病进展、伴FGFR2融合或重排的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌

美国旧金山和中国苏州2022年1月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-01-24 15:12 8344

信达生物和礼来制药在2022年ASCO GI共同公布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ib期研究的最终临床结果和生物标志物分析结果

美国旧金山和中国苏州2022年1月22日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制...

2022-01-22 08:00 15057

Sana Biotechnology，驯鹿医疗，信达生物共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议

西雅图、华盛顿、美国旧金山、圣荷西、南京、苏州和上海2022年1月11日 /美通社/ -- Sana Biotechnology, Inc.（纳斯达克股票代码：SANA），一家专注于创造和提供工程...

2022-01-11 05:30 13016

信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒（信迪利单抗注射液）联合贝伐珠单抗及化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请

美国旧金山和中国苏州2021年12月24日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物...

2021-12-24 16:43 9346