深圳2024年11月1日 /美通社/ -- 11月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物")及其全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公...
深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)递交的用于治疗肿瘤的国家1类原创新药CS231...
深圳2024年10月15日 /美通社/ -- 2024年10月15日,美国肝病研究学会年会(AASLD 2024)口头报告入选名单正式在线公布。我国自主研发的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎(NAS...
深圳2024年7月19日 /美通社/ -- 7月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物")全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研...
深圳2024年4月30日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,由公司自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂...
深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日,微芯生物(688321.SH)正式发布2023年度报告以及首份环境、社会和治理(ESG)报告,向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可...
深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物",股票代码:688321.SH)宣布,西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎(NAS...
深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京时间2021年12月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物,股票代码:688321.SH)收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司(...
深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:688321.SH)宣布,由微芯生物及成都微芯药业有限公司自主研发...
6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司通知,其曾获微芯生物专利授权的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂单药治疗成人T细胞白血病适应症获日本医药品医疗器械综合机构正式批准。
2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研发的原创新药西奥罗尼(Chiauranib/CS2164)已获得美国FDA批准,将在美国开展治疗小细胞肺癌(SCLC)的1b/2期临床试验。
1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)的国家1类原创新药西奥罗尼关键性Ⅲ期临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理(受理号:CXHL2100009国)。
深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗肿瘤原创新药西奥罗尼胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗药物品种”,进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者。
深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤关键性III期临床试验于2020年5月21日完成首例受试者入组,分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。
2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司递交的治疗自身免疫性疾病及其他相关性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的国家1类原创新药CS12192临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。