— 新的数据显示该口服联合疗法在EGFR 突变肺癌中对MET驱动耐药性的疗效 — — MET是此类对EGFR靶向疗法产生耐药性的患者中最常见的生物标志物 — 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024...
* 首个直接进入医管局药物名册专用药物类别的创新抗肿瘤药物 * 首个获纳入医管局药物名册的"1+"机制获批新药 * 迅速纳入药物名册及"1+"机制，帮助患者加速获得重要的治疗选择 ...
— 基于FRESCO‑2 全球III 期临床研究的结果获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 — — 呋喹替尼已于多个地区获批包括美国、欧洲和中国 — 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年9月...
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月31日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2024年7月4日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
— 基于FRESCO‑2 全球III 期临床研究的积极结果获批用于治疗经治的转移性结直肠癌患者 — — FRUZAQLA ®（呋喹替尼）成为欧盟超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶...
和黄医药宣佈武田获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 积极意见 支持呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治疗经治转移性结直肠癌 — 若于欧盟获批，呋喹替尼将成为超过十年来第一个批准...
— FRUZAQLA是超过十年来美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的靶向疗法，无论患者的生物标志物状态或既往的治疗种类如何 — — FRUZAQLA 在美国获批触发了来自武田（Takeda）金额...
— 该随机、双盲、安慰剂对照的临床试验达到持续应答率的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与索乐匹尼布既往研究发现一致 — — 计划于中国提交监管审批申请，已获纳入突破性治疗品种 — — 结...
战略方向得以有力执行，在规划增长道路的同时实现近期价值，以武田制药的全球合作为例证 收入增长164%（按固定汇率计算为173%）至5.33亿美元，和黄医药的净收益为1.69亿美元 （其中包括武田制药...
— 文章表明FRESCO-2研究显示呋喹替尼降低经治转移性结直肠癌的死亡风险达34%（0.66 HR）— — 数据支持了2023年于美国、欧洲和日本提交监管注册申请 — 香港2023年6月16...
— 申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的数据。该等数据显示，呋喹替尼联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗相比，在经治转移性结直肠癌成人患者中更具优越性— 香港、上海和新泽西...
- 美国FDA拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2023年11月30日 - - 新药上市申请包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果 - 香港、上海和新泽西州弗洛...
— 在美国、欧洲、日本和澳大利亚展开的FRESCO-2全球III期研究数据，以及在中国开展的FRESCO研究的数据支持了该新药上市申请 — — FRESCO-2研究显示呋喹替尼治疗降低难治性转移...
与武田制药达成具有里程碑意义的呋喹替尼中国以外地区许可协议，为和黄医药带来可高达11.30亿美元（外加特许权使用费），并展示了新全球战略的执行情况 得益于爱优特®、苏泰达®及沃瑞沙®在中国市场销售额...
– 协议完成时，和黄医药将可收取首付款4亿美元，以及可高达7.3亿美元的潜在未来里程碑付款，总额可高达11.3亿美元，并外加基于净销售额的特许权使用费 – – 计划于2023 年完成在美国、欧洲和...
香港、上海和新泽西州2023年1月19日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药
— 呋喹替尼疗法帮助降低转移性结直肠癌的死亡风险达34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病进展或死亡风险降低达68%（0.32 HR） — — 研究结果将于ESMO年会上以最新突破性...
泰瑞沙®（TAGRISSO®）和赛沃替尼（savolitinib）联合疗法治疗 高MET过表达和/或扩增水平的肺癌患者客观缓解率（ORR）达49% * MET是对靶向治疗产生耐药性的EGFR突...
— 研究达到总生存期的主要终点和所有次要终点 — — 整体安全性特征与呋喹替尼既往研究发现一致 — — 于美国、欧洲和日本提交监管审批的计划进行中 — — 结果将于即将召开的学术会议发表 — ...
