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南京传奇生物科技有限公司
医疗健康

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传奇生物CARTITUDE-4四项研究成果即将亮相2024ASH年会

最新数据将展示显著且持续提高的微小残留病(MRD)阴性率,进一步强化了CARVYKTI改变难治性多发性骨髓瘤治疗结局的潜力。 MRD数据将在第 66届美国血液学会 (ASH) 年会上进行口头报告 ...

2024-11-06 11:27 3373

2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布,CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS

* 具有里程碑意义的CARTITUDE-4研究结果表明,经过三年随访,CARVYKTI® 将死亡风险降低了45% * 最新数据已在第21届国际骨髓瘤学会年会的口头报告中公布 南京2024年9月...

2024-09-29 13:55 6407

传奇生物卡卫荻®(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市

南京2024年8月27日 /美通社/ -- 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻® (通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监...

2024-08-27 19:55 3672

传奇生物在ASCO和EHA公布CARVYKTI®用于治疗多发性骨髓瘤迄今最早的数据及重要的亚组分析

* 在2024年ASCO年会的一项口头报告中,对CARTITUDE-2队列D研究CARVYKTI® 治疗前线自体干细胞移植(ASCT)后缓解欠佳的多发性骨髓瘤的首次分析显示,一次性输注 CARVY...

2024-06-04 08:30 4913

欧盟委员会批准 CARVYKTI®用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗

该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解 南京2024年4月23日 /美通社/ -- 当地时间2024年4月22日,传奇生物(NASDAQ: LEGN)在美国新泽西州萨默塞特...

2024-04-23 14:36 4009

11:0全票通过 FDA肿瘤药物咨询委员会推荐CARVYKTI®用于早期治疗

基于3期研究CARTITUDE-4的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以11票对0票支持有利的CARVYKTI®风险-获益评估 南京2024年3月16日 /美通社/...

2024-03-16 12:00 11322

传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见

CARVYKTI®(cilta-cel, 西达基奥仑赛)是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见的 CAR-T疗法 南京2024年2月23日...

2024-02-23 20:47 14960

2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

* CARTITUDE-4研究中,与标准治疗相比,CARVYKTI®证明患者报告结局具有临床意义的改善 * CARTITUDE-4的治疗人群显示出较高的无进展生存期和总缓解率 * CART...

2023-12-12 14:30 8773

传奇生物首款产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国FDA批准上市

* CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)是传奇生物首款获批上市的产品 * 此次获批是主要基于关键性临床1b/2期 CARTITUDE-1研究结果。最新数据显示,Cilta-...

2022-03-01 15:42 7460