引言：2021 年 5 月 13 日，第 84 届中国国际医疗器械博览会（简称 CMEF）在上海国家会展中心如期拉开帷幕。这场以「创新科技，智领未来」为主题的行业旗舰盛会集中展示了人工智能、深度学习、数字医疗、可穿戴设备、AR、云计算、精准医疗、AR/VR、3D 打印、虚拟现实、远程医疗等技术与医疗健康深度结合。
▲ CMEF 官方现场实拍
据丁香园记者现场观察，参会厂商多、亮相新品多，与会观众多是本次展会的一大特点。主办方介绍，整体展览及会议面积升级到 30 万平方米，有 5000 余家品牌企业携 3 万余款产品集中亮相，吸引超 12 万名专业观众到场参观交流，同时还邀请了 500 余位业界大咖、行业菁英和意见领袖在同期举办的 70 余场论坛和会议上展开头脑风暴。
丁香园一直在记录医疗器械领域的温度与走向，科技创新一定是当下时代最正确的答案，本次 CMEF 我们也有幸邀请了与时代并肩的多位创新者，进行了精彩的问答对话。
本届 CMEF 呈现如此火爆场景，既有新冠疫情受控后的反弹因素，也反映了医疗器械行业的繁荣景气。本文以影像设备及其相关产品和服务为切入口，助您领略值得关注的重磅新品，并感知行业发展的先行信号。
影像设备：GPS 体察中国需求，国产品牌向高端攀登
影像设备作为医疗器械产业链的主体，历来都是 CMEF 展会上被关注的焦点。总体而言，影像新品大都沿着更清晰、更快速、更安全、更便携、更智能、更人性化六大趋势不断发展。长期深耕中国市场的传统巨头在深入体察患者的需求后，纷纷有针对性地推出了面向中国的系列产品，而在广阔市场中完成经验积累后的国产品牌正在持续向价值链高端的攀登。
作为传统影像巨头 GPS 中的「G」，GE 带来了逾 20 款新品及智能应用，13 款中国智造和 7 大智慧型解决方案，其中包括光子计数 CT、引领转化医学创新的 SIGNA 7T MR、代表精准医疗发展方向的 PHI 科研平台、代表临床超声发展的急重症超声 Venue 家族和其最新成员 Venue GO 等。
飞利浦聚焦于心血管疾病诊疗、影像全流程管理、肿瘤放射治疗和急救重症等领域，全面展示了其「升级版」整体解决方案。譬如飞利浦 Azurion 系列影像引导治疗平台，不仅集成了多种导航解决方案（如 EchoNavigator 术中超声 DSA 图像实时融合），而且配备实时多工作点 ConnectOS 技术。
西门子医疗推出的新品主要体现其在肿瘤应对、数字化医疗、本土合作创新等方面所取得的成果，其中包括乳腺健康 360 度解决方案，机器人 CT SOMATOM X.cite，Atellica 急危重症解决方案，及基于数字医疗平台的业务智能应用 teamplay Insights 等。
▲西门子医疗 CMEF 2021 展台
国内大量影像企业攻坚中低端 CT 市场取得令人点赞的成绩后，受疫情带来的市场增加及国产替代政策的推动，开始尝试高端 CT 的研发，力图占领更多市场。这一点，从展区面积大小就可管中窥豹。
联影在此次展会上推出了首款高端医学影像专用「中国芯」。它的成功研发打破了行业长期以来依赖进口通用芯片的历史格局，填补我国在超高端医疗装备领域自研专用芯片的空白。另外，公司还展示了 320 排 640 层 CT「天河 640CT」，兼具 16 厘米宽体探测和 0.25 秒/圈系统转速，极大提升了心血管患者的检查效率。
▲指甲盖大小的「中国芯」
联影智能携「数智化医院共筑计划」亮相本届 CMEF，该解决方案提供了数智化影像共享、数智化诊疗、数智化科研三大平台，以打破医疗场景下「数据、应用、科研三座孤岛」。目前，联影智能「数智化医院共筑计划」已在复旦大学附属中山医院初见成效。联影与中山医院共同打造了「融合 5G 的医联体影像协同创新平台」，实现区域内影像设备及影像诊断专家的充分共享和高效协作，均衡医疗资源，提高基层医院诊疗水平。
▲联影智能 CMEF 2021 展台
东软医疗推出了 MDaaS 智能设备与影像数据服务，首发 NeuAngio-CT 汉·文景、Mobile CT Unit 飓风Ⅱ车载 CT、NeuMR Libra 盛景磁共振等多款重磅新品，并展出了 16 cm 全景多模态 CT、NeuMR 1.5T 盛世磁共振、NeuWise PET/CT 苍穹之眼等高端创新产品、智能服务和解决方案。
▲东软医疗 CMEF 2021 展台
明峰医疗携诸多高端医学影像设备、自主研发核心部件、全实景移动 CT 解决方案等展品亮相本次展会，其中 512 层超高端 CT QuantumEye799 十分吸睛，这款 CT 主打「宽」与「快」，基于神光材料和真球面探测器设计，有效避免了锥形束伪影的产生，并融合了 AI 技术，能够实现更低剂量和低造影剂。
▲明峰医疗 CMEF 2021 展台
人工智能：覆盖领域扩大化，软硬结合一体化
2016 年 10 月，在我国《「十四五」规划和 2035 年远景目标纲要》中，将「新一代人工智能」列为经济转型升级以及科技自立自强的重要抓手。在医疗领域」深耕」多年的 AI 技术已逐渐发展成为行业的刚需。2020 年至今，监管机构接连批出逾 10 张医疗器械三类证，为医疗 AI 的落地再添助力。
从医疗 AI 的发展趋势来看，其覆盖疾病种类越来越多，从肺、心血管、乳腺、神经逐步拓展到全身各个部位；AI 产品的功能从现在的图像检出、分割、量化、疾病诊断，进一步发展到疗效评估、治疗决策等方面。
继去年 11 月数坤心血管 AI 获得三类证以后，该公司又在本次展会上提出了「数字人体」概念，作为影像 AI 的下一阶段目标，拟将将「数字心」、「数字脑」、「数字胸」、「数字肌骨」、「数字腹」等部位的数字化产品进行整合，形成「数字人体」及基础，包含了心血管/脑血管/肺部病变/肝脏病变/肌骨系统等多部位的智能影像，可应用于冠心病/脑梗塞/肿瘤/外伤/胸痛中心/卒中中心/心脏专科等多临床场景。
深睿医疗此次参展推出的 CTP 辅助诊断功能，可提供更为完善的「神经系统一站式 AI 解决方案」，应用 AI 辅助头部 NCCT、头颈 CTA 与 CTP 诊断，将 AI 辅诊融入临床工作流程，在管腔狭窄、斑块、动脉瘤自动检测、量化梗死核心与缺血半暗带等环节实现全自动智能分析，完成胶片打印并生成结构化报告。
除了上述独立公司在医疗 AI 领域表现活跃外，一些影像硬件公司纷纷通过自研或合作的形式，增强自身产品的 AI 能力。
例如 GE 医疗的 SIGNA 7T MR 搭载了首个获 FDA 认证的 AIR人工智能平台，并展出了智能超声图像定量化解决方案和脑动脉瘤智能分析平台两款自主研发成果。其中，智能超声图像定量化解决方案可供超声用户对数据进行定量分析以及科学研究，脑动脉瘤智能分析平台为脑动脉瘤临床前研究提供一站式的智能化分析平台，可用于脑动脉瘤定量评估与科学研究。
▲ GE 医疗的 SIGNA 7T MR
西门子在数字医疗领域有长期实践，此次展出的医疗机器人 CT SOMATOM X.cite 搭载 AI 2.0 人机交互平台 myExam Companion，可通过 AI 深度学习和神经网络算法，实现医生、技师、患者与设备间的互动交流，带来更安全的 CT 检查。最新上市的全球首款 1.5T 生命感知磁共振系统 MAGNETOM Altea 凭借生命矩阵系统（BioMatrix System）能够根据受检者生理变化进行自动调整，获得高质量的检查结果。
一体化手术室更上层楼，打造在线商城直连用户
数字医疗作为本次展会的一个关键词，不仅其特性融合于诸多影像设备上，一体化手术室也是体现数字医疗优势的一类高光产品。
一般而言，一体化手术室是指通过悬吊系统将手术室全景摄像机信号、高清术野摄像机信号、专用医学成像设备信号、床边监护设备、术中术者语音信号等同步进行数字化集成和显示，并与医院信息化系统相连接，并以此完成手术室信息化管理的新型手术室。
飞利浦在展会上推出了新一代多源复合手术室整体解决方案，不仅能通过专业的多模态转运技术实现患者在 DSA/CT/MR 等术中影像设备及外科手术床之间的安全转运和高效联动，而且还能适用于新建医院、新建大楼和旧楼改造等各类场景，即便是现有独立的 DSA、术中 CT 及 MR 场地也能方便的升级为复合手术室，从而充分满足精准影像引导精准微创手术的需求。
国内厂商如迈瑞也带来了自研的 Surgi·Core 4K 数字一体化手术室系统，主打全链路，真 4K，旨在整合兼容手术室内各种医疗设备和软件的信息，为手术室打造了有序的手术环境，帮助实现安全高效的手术流程。
值得一提的是，受疫情影响，大量商务活动由线下转至线上，一些影像企业纷纷在此次 CMEF 展会上发布在线商城，尝试由线上平台承担部分采购、销售和服务的功能。
飞利浦发布了「飞利浦医疗在线商城」，为专业用户提供「云平台」服务，包括医疗设备的选购、观看设备培训演示、获得针对解决方案的专业服务、完成后续产品升级和订单管理等。商城提供全链路打通的云端一体化服务，赋能医护高效工作、医院管理轻量化。
联影对线上直采平台医信通进行了现场展示，该平台主要面向不同类型社会办医机构的发展诉求，全方位助力社会办医品牌实现差异化突围。一套包含放射、超声、检验、心电、耗材以及远程诊断服务等社会办医基本所需的整体方案，联影工作人员现场喊价 188 万，吸引了很多观众驻足观看。
东软医疗带来的智选商城同样以助推非公医疗高质量发展为目标。经过近一年的磨合，该商城进一步优化了客户采购流程，提升了运营效率，并提供一站式在线咨询、下单、支付和服务，另外，东软医疗与京东健康在会上正式达成战略合作，充分发挥双方的产品、平台及渠道优势，共同提升中国疾病教育水平，推动线上线下诊疗落地。
当下，强劲内生增长叠加疫情催化，我国医疗器械行业呈现出全面高景气状态，此次 CMEF 展会上，展品的鳞次栉比与观众的摩肩接踵可谓缩影之一。
更值得关注的是，政策红利与技术突破为国产医疗器械发展壮大营造了历史性机遇，期待国产品牌能继续推出堪与进口品牌同台竞技的优质精品，为医疗器械黄金十年续写新的华章。
备注：品牌方及产品介绍不分先后
图片来源：各企业及 CMEF 官网, 由丁香通授权转发
