默克7月12日宣布,其在华首个GMP级别细胞培养基(CCM) 产线成功实现商业化生产。默克此次向其位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约660万欧元投资,旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基(用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域)日益增长的需求。
在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线(GMP指“良好生产规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规),全部使用来源合格可靠的培养基原料,使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡,并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外,默克还将提供配套的定制化服务及运营支持,助力当地生物制药公司优化工艺流程,缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。(美通社头条)