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默克在华首个GMP级别细胞培养基产线商业化投产

2024-07-12 18:20

活动嘉宾(由左至右):默克生命科学南通生命科学中心负责人顾向阳;默克生命科学集成供应链工厂运营亚太区负责人邱涛;南通市市场监管局党组成员、知识产权局专职副局长蒋爱龙;默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,市场负责人Philip Schaefer;南通市经济技术开发区党工委副书记王康力;默克生命科学工艺解决方案副总裁,亚太商务负责人蔡庆福;南通市经济技术开发区党工委副书记、管委会主任曹海锋;默克生命科学副总裁,中国区董事总经理吴波;江苏省药监局南通检查分局局长刘亚林;默克生命科学工艺解决方案高级副总裁,研发负责人David Beattie;默克生命科学中国工艺解决方案总经理杨凡

默克7月12日宣布,其在华首个GMP级别细胞培养基(CCM) 产线成功实现商业化生产。默克此次向其位于长三角工业重镇南通的制造基地加注约660万欧元投资,旨在努力满足中国市场对优质定制化细胞培养基(用于生物制药、疫苗和新型疗法等领域)日益增长的需求。

在默克南通生命科学中心新落成的这一GMP级别产线(GMP指“良好生产规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规),全部使用来源合格可靠的培养基原料,使客户能够实现从中试到商业规模细胞培养生产的平稳过渡,并提供全面的监管相关文件。除为客户量身定制干粉细胞培养基外,默克还将提供配套的定制化服务及运营支持,助力当地生物制药公司优化工艺流程,缩短产品上市时间。该产线投产将显著提升默克在华细胞培养基产品的交付效率。(美通社头条)