(从左至右)默克生命科学生物医药检测服务生物安全运营中国负责人陶菊红,浦东新区科技和经济委员会总工程师凌刚,默克生命科学中国董事总经理马锦睿 (Marc Jaffré),上海市科学技术委员会副主任黄红,张江集团党委书记、董事长袁涛和默克生命科学生物医药检测服务商务中国负责人王苏共同为默克中国生物安全检测实验中心揭幕
默克宣布其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室开幕。该中心占地5000平方米,是默克在中国的首个此类实验机构。一期开幕的实验室可使客户在本地进行从临床前开发到商业化的病毒清除研究,并将满足中国市场对病毒清除验证服务的两位数增长需求。此病毒清除验证实验室将于2023年增加约120个工作机会。
该中心一期提供病毒清除验证服务。病毒清除验证是药物开发中最为关键的步骤之一,为新药临床研究审批(IND)和生物制品上市申请(BLA)提供关键性的支持。世界各地的监管机构都要求在完成临床试验和投入商业生产前完成IND和BLA流程。该中心二期设施将于2023年底开放,将提供细胞株检定和批次放行测试服务。(美通社,2022年9月22日上海)