2021年7月20日，「靶握未莱·序写芳华」赫赛莱®晚期适应症上市新闻发布会暨2021年生存证明线上启动仪式成功举办。全国乳腺癌领域顶级专家、患者组织领袖等业内人士齐聚一堂，呼吁全社会关注晚期乳腺癌疾病，助力患者书写更长“生存证明”。
据统计：我国的乳腺癌的发病年龄早于西方国家，发病高峰在45-55岁，而西方国家多在65岁之后。2020年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10 万，死亡11.7万余例。晚期乳腺癌严重威胁患者的生命，晚期乳腺癌患者5 年生存率仅为20%，中位总生存期仅2~3年。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，HER2阳性乳腺癌侵袭性强、预后差，尤其是晚期乳腺癌患者预后不佳。虽然我国晚期乳腺癌诊疗取得了诸多进展，但整体中国晚期乳腺癌的治疗率比欧美国家要低一些，只有欧美国家的50%。
国家抗肿瘤新药临床研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授表示：“20年前，创新靶向药物曲妥珠单抗改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局，1年曲妥珠单抗标准辅助治疗后，约75%的患者达到10年无病生存。2019年随着帕妥珠单抗的获批，中国乳腺癌治疗大跨步地进入双靶时代，不仅对早期患者，对晚期一线患者都显著延长了生存，使HER2阳性晚期乳腺癌患者中位无进展生存期达到18.7个月，患者中位总生存期可延长至近5年，约1/3患者生存期长达10年，奠定了HER2阳性乳腺癌晚期一线治疗的标准地位。”
对于HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者，抗HER2治疗仍然是治疗的基石。EMILIA 研究显示：与拉帕替尼+卡培他滨相比，注射用恩美曲妥珠单抗显著改善了患者的中位无进展生存期（9.6 vs. 6.4个月, HR=0.650，P<0.001）和中位总生存期（30.9 vs. 25.1个月，HR=0.682，P=0.0006），降低35%疾病进展或死亡风险和32%死亡风险。作为目前唯一HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗带来中位总生存期获益的治疗方案，赫赛莱®上市将为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者增添了强有力的治疗选择。
近年全球针对晚期乳腺癌的研究进展迅猛，以赫赛莱为代表的ADC类药物的问世再次成为晚期乳腺癌治疗领域里程碑式的转折点。徐兵河教授进一步强调：“对于脑转移患者，赫赛莱治疗中位总生存期显著延长1倍达26.8个月，死亡风险下降62%，该药耐受性良好，不良反应可控，免去额外化疗困扰，生活质量更佳。并且采用静脉输注给药，每3周一次即可，患者依从性更好。切实临床安全获益，奠定了赫赛莱®作为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的国际标准地位。”
ADC类药物在治疗中能有如此惊艳的表现，与其创新的作用机制不无关系。据悉，赫赛莱®（化学名：注射用恩美曲妥珠单抗）是国内首个乳腺癌领域获批的ADC类药物，实现了靶向与化疗“1+1＞2”联合作用机制，与以往化疗药物、靶向药物不同，兼顾了靶向药物的精准和细胞毒药物的强大杀伤肿瘤细胞的疗效，为患者带来更多安全性获益。
基于EMILIA研究，赫赛莱®跃升为ASCO、NCCN、ABC5、AGO等国际指南一致建议的抗HER2二线治疗标准方案，国内的CBCS、CSCO指南亦将其作为抗HER2二线治疗建议方案。目前，全球已有多个国家或地区推荐赫赛莱®用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗。
在乳腺癌治疗手段日益丰富的当今，创新药物在为患者带来新希望的同时，社会多方也在为减轻患者经济负担共同努力。近来，就有包括中国癌症基金会发起的赫赛莱患者援助项目，及创新金融公司启动的商业医疗补充保险等等各项保障项目落地启动。镁信健康创新支付及患者服务事业部总经理冯昊介绍：“为了使更多的HER2阳性乳腺癌晚期患者能获益于赫赛莱®标准治疗，镁信健康推出‘安心莱’患者福利项目及各个城市推出的城市型定制医疗保险，为国内广大乳腺癌患者带去更多治愈的希望。”
（美通社,2021年7月20日北京）
