强生（NYSE：JNJ）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请，疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。
该项决定基于所获得的所有科学证据，包括来自3期ENSEMBLE研究的数据。研究数据表明，接种28天后，疫苗在所有研究区域中，对于预防重度新冠肺炎的总体保护效力为85%，并证明可预防因新冠肺炎引起的住院和死亡。紧急使用授权（EUA）的条款允许在收集更多数据的同时使用该疫苗。公司计划在2021年下半年向FDA提交生物制品许可申请。
强生公司将致力于本着非盈利性原则提供其新冠肺炎疫苗的紧急使用，以供抗击全球疫情。公司已开始交付新冠肺炎疫苗，并有望在3月底之前提供足够的单剂量疫苗，以帮助美国超过2,000万人实现疫苗的完全接种。公司还计划在2021年上半年内向美国交付1亿剂疫苗。美国政府将负责美国境内的疫苗分配和分发，将根据CDC免疫接种咨询委员会（ACIP）指南确定优先接种人群。
同时，强生公司近期宣布向欧洲药品管理局提交了欧洲有条件上市许可申请，并向世界卫生组织提交了其新冠肺炎候选疫苗的紧急使用清单（EUL）申请。此外，全球范围内的多个国家/地区已启动单剂量新冠肺炎候选疫苗的滚动申报程序。
强生公司单剂量新冠肺炎疫苗可采用标准的疫苗储存和分发渠道，方便交付到偏远地区。预计该单剂量疫苗可在-20 °C（-4°F）的条件下在2年内保持稳定，在2-8 °C（36°F-46°F）常规冷藏条件下最多可在3个月内保持稳定。公司将使用与当今用于运输抗癌药、免疫疾病药物和其他药物的冷链技术运送疫苗。如果在2°-8°C（36°F–46°F ）的温度条件下分发，新冠肺炎疫苗不得重新进行二次冷冻。（美通社,2021年2月28日美国新泽西州新布仑兹维克）
