INOVIO Pharmaceuticals, Inc.宣布,比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司最新资助500万美元,用以加速CELLECTRA® 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送治疗新型冠状病毒肺炎的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前处于临床前研究阶段,计划于4月份进入美国1期临床试验,已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。
新一代CELLECTRA 3PSP是专为应对蔓延全球的新冠肺炎而设计的。它是一款小巧的手持式设备,使用简单且携带方便,配备AA电池,因此可大量储备,无需特别维护。该设备不仅使用方便,而且严格遵循了该公司现有给药设备的各项标准。INOVIO之前研发的同类设备已经过6,000多次给药测试,获得CE标志,安全性有保障。设计过程得到简化,便于CELLECTRA 3PSP立即投入大规模生产,而且成本更低。
该设备在设计时考虑到可靠性、环境的严峻,用户需求以及便于大规模生产等问题。因此,INOVIO圣地亚哥设备制造厂将负责初步的小规模生产,待设计和生产工艺的中试放大得到验证后,便移至其他合同生产商,扩大生产。2019年,INOVIO开始对CELLECTRA 3PSP进行初步开发,美国国防威胁降低局(DTRA)的医疗部门Medical CBRN Defense Consortium向其资助了810万美元。比尔及梅琳达-盖茨基金会最新捐助的这笔资金将帮助加速这款设备的开发测试和完成,以及中试放大,力求有效对抗新冠肺炎。
鉴于当前所拥有的资源和产能,以及合作伙伴的资金支持,INOVIO计划到年底时交付100万支INO-4800和设备。INOVIO目前正全力推进INO-4800和CELLECTRA 3PSP设备的中试放大工作,希望能为人们带来数百万支疫苗,打赢这场防疫战。
INOVIO的DNA药物平台能够快速应对可能大规模传播的新发病毒。INOVIO也是第一家将其针对中东呼吸综合征冠状病毒的DNA疫苗INO-4700推入人体试验的公司。INO-4700是唯一一种处于1/2a期试验阶段的中东呼吸综合征疫苗。该公司目前正准备在中东地区展开更大规模的2期疫苗试验,因为大多数中东呼吸综合征感染病例发生在中东。为推进这些工作,CEPI先前已资助5600万美元,其他合作者和合作伙伴也给予了大力支持。
(美通社,2020年3月12日宾夕法尼亚州普利茅斯会议)