近期，凯普生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），即COVID-19 Real-time PCR Kit，在国际领先医疗器械及IVD器械国际合规咨询企业Emergo by UL的协助下，顺利通过欧盟CE认证。
2020年，新冠病毒突袭全球，给全球多个地区及人民的生活带来严重的影响。在这场全球协力、共克疫情的战役中，作为全球知名的医疗健康守卫者，Emergo by UL以专业资深的法规背景，快速响应的全球服务，为多家国内外优秀医疗器械企业提供产品技术及合规支持，助力医疗器械及IVD企业能够以最快的速度满足产品安全、有效，并尽快达成上市要求。
凯普生物作为目前国内核酸分子诊断领域的龙头企业，在疫情期间，积极响应国家及国民所需，率先成立新冠病毒感染防控小组及快速开启检测试剂研发工作，凭借其在医学检测领域近20年的研发经验积累，顺利且迅速地完成了新冠新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒荧光PCR法产品研发，精准快速诊断疑似患者，为疫情防控提供高效反应，坚定守在防疫战役的第一线。
Emergo专家资源部署全球，为欧洲、北美及亚太超25个国家及地区的企业提供专业的当地法规咨询，协助医疗健康企业快速响应监管机构审核，尽快获取目标市场上市资质。（美通社,2020年3月12日北京）
