全球领先的生物类似药（Biosimilar）企业韩国 Celltrion 公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药，致力通过提供世界一流品质、价格优惠的生物类似药产品，服务中国病患未被满足的巨大医疗需求。南丰集团与 Celltrion 同时表示双方将进一步探讨，未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地。
根据协议，鼎赛医药科技有限公司获得 Celltrion 三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品Remsima®、 Truxima® 以及 Herzuma®在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。Remsima®参比类克（英夫利西单抗），主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得美国FDA和欧盟 EMA 批准上市的抗体生物类似药。作为全球多年来最畅销的生物类似药产品之一，该药目前已在80多个国家和地区销售。Truxima®参比美罗华（利妥昔单抗），主要适用于淋巴瘤，目前已在欧洲、韩国等地区获准上市；Herzuma®参比赫赛汀（曲妥珠单抗），主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。 Truxima®和 Herzuma®分别于2018年11月和12月份获得美国 FDA 批准。
目前鼎赛医药有限公司已在国内全面开展 Remsima®的三期临床注册研究，公司表示将尽力推动包括 Remsima®在内的三款高品质生物类似药产品尽快获得中国监管机构审批，早日服务中国广大病患。
（美通社,2019年7月19日香港和韩国仁川）
