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波士顿科学治疗髂股静脉阻塞性的VICI支架系统获FDA批准|美通社

2019-05-09 15:54
图:VICI VENOUS STENT系统
波士顿科学公司宣布,用于治疗髂股静脉阻塞性疾病的VICI VENOUS STENT系统已经获得美国食品药品管理局(FDA)批准。静脉阻塞性疾病的血管内疗法主要是恢复血液从腿部到心脏的正常流动。髂股静脉位于骨盆深处,可能受到其他解剖结构的巨大挤压力。为帮助解决这个问题,VICI支架系统经过专门设计,具有均匀的强度和抗压性,能够通过一个圆柱形专利容器恢复血液流动。
VICI支架系统获批基于一项VIRTUS研究的相关数据。该前瞻性多中心单组研究涉及170名患者,评估VICI支架用于临床髂股静脉流出道重度阻塞患者的治疗效果与预定义客观性能目标之间的关系。研究表明,VICI支架系统成功达到初始安全性和有效性目标。2013年,VENITI Inc.研发的VICI支架系统获得CE认证。2018年8月,波士顿科学收购该公司。
(美通社,2019年5月9日美国马萨诸塞州马尔伯勒市)
消息来源:波士顿科学