信达生物制药与礼来制药共同宣布，双方按照原研药利妥昔单抗（商品名：美罗华/Rituxan）共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（研发代号：IBI301）的两项临床研究 -- 初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者III期临床研究 (CIBI301A301) 和CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者药代动力学 (PK) 研究 (CIBI301A201) ，均达到预设的主要研究终点。详细研究结果将在近期的学术大会上进行公布。
CIBI301A201 是一项在中国开展的在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中比较 IBI301 和原研药利妥昔单抗的 PK、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行、对照的药代动力学研究，共入组181例受试者。该研究的主要目的是对比两者的 PK 数据。
利妥昔单抗是以 CD20 抗原为靶点的单克隆抗体，结合B淋巴细胞表面的 CD20 抗原后，通过补体依赖性细胞毒作用 (CDC) 和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用 (ADCC) 介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而达到抗肿瘤的治疗效果。（美通社，2019年4月24日苏州）
