生物制药公司仑胜医药宣布,Derazantinib临床试验申请(CTA)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心正式接受,准许开展治疗FGFR2基因融合阳性且至少一线系统治疗失败的不可手术切除或晚期肝内胆管癌(iCCA)受试者的注册临床试验。
Derazantinib是一种口服泛FGFR,成纤维细胞生长因子受体抑制剂,是iCCA和其它因FGFR突变引起癌变的肿瘤潜在治疗方法。在针对含有FGFR2基因融合的iCCA患者的临床I/II期研究中,Derazantinib的客观缓解率为21%,比标准化疗高近3倍。中国是世界上iCCA发病率最高的国家之一。(美通社,2019年4月29日北京和上海)