药明康德测试事业部医疗器械中国测试中心在江苏省苏州市正式落成并启动。这标志着药明康德医疗器械测试业务在中国市场的全面开展,与现有美国测试中心携手,形成全球一体化医疗器械测试平台。公司未来将专注于提供从研发到测试到生产及产品上市的一站式服务,搭建国际交流通路,加速国际医疗器械产品进入中国,赋能中国医疗器械企业出海,共促全球健康产业发展。
此次落成的测试中心整体占地面积15000平方米,通过全面引进药明康德美国器械测试中心的能力、运营及质量管理体系,该中心将提供符合国际质量标准的全方位医疗器械测试服务,涵盖生物材料分析毒理学、生物相容性、风险评估、产品无菌设计微生物学、包装和保质期等物理测试,以及产品批次放行测试。同时,该中心还计划建立国际水准的医生培训中心,实现产学研紧密结合,助力中国医疗器械产业稳健发展。(美通社,2018年11月16日苏州)